LISAMETHYLE

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Metilprednizolonas

Dostępny od:

Adeofarma, UAB

Kod ATC:

H02AB04

INN (International Nazwa):

Methylprednisolone

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Droga podania:

leisti į veną;leisti į raumenis

Typ recepty:

Receptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Methylprednisolone

Status autoryzacji:

Registruotas

Data autoryzacji:

2022-03-09

Charakterystyka produktu

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
LISAMETHYLE 40 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
metilprednizolonas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Viename flakone yra 40 mg metilprednizolono (natrio sukcinato
pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Tirpiklio ampulėje (2 ml) yra injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
1 flakonas miltelių ir 1 ampulė tirpiklio.
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Leisti į veną ar į raumenis.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Be laktozės
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {MMMM/mm} _[metai, mėnuo]_
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Paruoštas ir praskiestas tirpalas turi būti suvartojamas per 4
valandas.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
2
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO
PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Adeofarma“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/22/1667/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
Gamintojas: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico LISAPHARMA
S.p.A.
Via Licinio, 11 – 22036 ERBA (CO), Italija.
_ Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto
tinkamumo laiku: lygiagrečiai_
_importuojamo vaisto tinkamumo laikas yra 3 metai, referencinio vaisto
– 2 metai; laikymo sąlygomis -_
_refe