Lipocomb 40 mg/10 mg Kapsel, hård

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

ezetimib; rosuvastatinzink

Dostępny od:

Egis Pharmaceuticals PLC

Kod ATC:

C10BA06

INN (International Nazwa):

ezetimibe; rosuvastatin zinc

Dawkowanie:

40 mg/10 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsel, hård

Skład:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; rosuvastatinzink 42,72 mg Aktiv substans; ezetimib 10 mg Aktiv substans

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Dziedzina terapeutyczna:

Rosuvastatin och ezetimib

Status autoryzacji:

Avregistrerad

Data autoryzacji:

2014-08-21

Ulotka dla pacjenta

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
LIPOCOMB 40 MG/10 MG KAPSEL, HÅRD
rosuvastatin och ezetimib
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal.
Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Lipocomb är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Lipocomb
3.
Hur du tar Lipocomb
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lipocomb ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LIPOCOMB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lipocomb innehåller två olika aktiva substanser i en kapsel. En av
de aktiva substanserna är
rosuvastatin som tillhör gruppen som kallas statiner, den andra
aktiva substansen är ezetimib.
Lipocomb är ett läkemedel som används för att sänka nivåerna av
totalkolesterol i blodet, “det onda”
kolesterolet (LDL-kolesterol) och blodfetter (s.k. triglycerider).
Dessutom höjer det nivåerna av det
”goda” kolesterolet (HDL-kolesterol). Detta läkemedel sänker
ditt kolesterol på två sätt: det minskar
kolesterolet som tas upp i mag-tarmkanalen samt kolesterolet som
kroppen själv producerar.
För de flesta personer påverkar inte ett högt kolesterol hur de
mår eftersom det inte ger upphov till
några symtom. Men om det inte behandlas kan fettansamlingar byggas
upp i väggarna på blodkärlen
och göra dem trängre.
Ibland kan dessa trånga blodkärl blockeras och hindra
blodtillförseln till hjärta eller hjärna, vilket leder
till en hjärtattack eller stroke. Genom att sänka din
kolesterolnivå

Charakterystyka produktu

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lipocomb 40 mg/10 mg kapsel, hård
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller 40 mg rosuvastatin (som rosuvastatinzink) och
10 mg ezetimib
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapslar, hårda.
Omärkta självstängande av Coni Snap-typ, storlek 0, hård
gelatinkapsel med rödfärgad topp och gul
hylsa fylld med två tabletter. Kapselns längd är ca 21,7 mm (± 0,5
mm).
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lipocomb är avsett som ett komplement till kosten vid behandling av
primär hyperkolesterolemi hos
vuxna och kan ersätta behandling med rosuvastatin och ezetimib i
motsvarande doser.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Lipocomb ordineras till vuxna patienter vars hyperkolesterolemi är
välbehandlad med administrering
av de enskilda substanserna i separata beredningar i motsvarande doser
som denna rekommenderade
kombination.
Patienten bör ha en lipidsänkande kost och bör fortsätta med denna
kost under behandlingen med
Lipocomb.
Den rekommenderade dagliga dosen är en kapsel av den givna styrkan,
med eller utan föda.
Lipocomb är inte lämplig för initial behandling. Initialbehandling,
eller dosjustering vid behov, bör
endast göras med de enskilda substanserna och efter att lämpliga
doser fastställts, kan bytet göras till
den fasta doskombinationen i lämplig styrka.
Lipocomb bör tas antingen ≥2 timmar före eller ≥4 timmar efter
administrering av gallsyrabindande
medel.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt av Lipocomb vid användning för barn under 18
år har ännu inte fastställts.
Tillgänglig information beskrivs i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2, men inga
doseringsrekommendationer kan
fastställas.
_Äldre_
En startdos på 5 mg rosuvastatin rekommenderas för patienter >70 år
(se avsnitt 4.4). Kombinationen
är inte lämplig för initialbehandling. Initialbehandling, eller
dosjustering vid behov, bör endast göras
med de enskilda substanserna och e