LIPITOR Film Coated Tablet 20 Milligram

Kraj: Irlandia

Język: angielski

Źródło: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Składnik aktywny:

ATORVASTATIN-CALCIUM

Dostępny od:

IPS Healthcare Limited

Dawkowanie:

20 Milligram

Forma farmaceutyczna:

Film Coated Tablet

Data autoryzacji:

2010-10-08

Charakterystyka produktu

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lipitor 20mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 20 mg atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
Excipient: includes lactose monohydrate.
_For a full list of excipients, see section 6.1_
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablets.
_Product imported from the United Kingdom:_
White, elliptical tablets debossed ‘20’ on one side and ‘PD 156’ on the other side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Hypercholesterolaemia
Lipitor is indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoprotein B,
and triglycerides in adults with primary hypercholesterolaemia, including familial hypercholesterolaemia (heterozygous
variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (Corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification)
when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate.
Lipitor is also indicated to reduce total-C and LDL-C in adults with homozygous familial hypercholesterolaemia as an
adjunct to other lipid lowering treatments (eg. LDL apheresis) or if such treatments are unavailable.
Lipitor also raises HDL-cholesterol and lowers the LDL/HDL and total cholesterol/HDL ratios.
Prevention of Cardiovascular Disease
Prevention of cardiovascular events in patients estimated to have a high risk for a first cardiovascular event _(see section_
_5.1), _as an adjunct to correction of other risk factors.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The patient should be placed on a standard cholesterol-lowering diet before receiving Lipitor and should continue on
this diet during treatment with Lipitor. The usual starting dose is 10 mg once a day. Doses should be individualised
according to baseline