LIPIBAL 40mg TABLETA RECUBIERTA

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostępny od:

JOBAL PHARMA E.I.R.L. - DROGUERÍA

Kod ATC:

C10AA05

Forma farmaceutyczna:

TABLETA RECUBIERTA

Skład:

POR TABLETA -

Droga podania:

ORAL

Typ recepty:

Con receta médica

Wyprodukowano przez:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Grupa terapeutyczna:

Atorvastatina

Podsumowanie produktu:

Presentación: Caja de cartulina foldcote x 10 y 100 tabletas recubiertas en Folio de Aluminio-polietileno (Alupol) Caja de cartulina dúplex x 10 y 100 tabletas recubiertas en Folio de Aluminio-polietileno (Alupol)

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2025-07-20

Charakterystyka produktu

1
FICHA TECNICA PARA LOS PROFESIONALES DE LA SALUD
LIPIBAL
Atorvastatina 40 mg
TABLETA RECUBIERTA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LIPIBAL 40 mg Tableta Recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Atorvastatina………………………………………………40
mg
Equivalente a Atorvastatina cálcica trihidratada……43.298 mg
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada tableta recubierta contiene 82 mg de lactosa monohidratada.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
4.
INFORMACIÓN CLÍNICA:
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
LIPIBAL 40 mg Tableta Recubierta está indicado como tratamiento
adicional a la dieta en la reducción
de niveles elevados de colesterol total (C-total), colesterol LDL
(C-LDL), apoproteina B y triglicéridos en
adultos, adolescentes y niños a partir de 10 años con
hipercolesterolemia primaria incluyendo la
hipercolesterolemia
familiar
(variante
heterocigótica)
o
hiperlipidemia
combinada
(mixta)
(Correspondiente a los tipos IIa y IIb de la clasificación de
Fredrickson), cuando la respuesta obtenida
con la dieta u otras medidas no farmacológicas ha sido inadecuada.
LIPIBAL 40 mg Tableta Recubierta también está indicado, para reducir
el colesterol total y colesterol
LDL en adultos con hipercolesterolemia familiar homocigótica, en
terapia combinada con otros
tratamientos
hipolipemiantes
(por
ejemplo,
aféresis
de
las
LDL)
o
si
no
se
dispone
de
estos
tratamientos.
Prevención de la enfermedad cardiovascular
Prevención de acontecimientos cardiovasculares en adultos
considerados de alto riesgo de sufrir un
primer evento cardiovascular (ver sección 5.1), como tratamiento
adyuvante a la corrección de otros
factores de riesgo.
2
4.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
Antes de tomar LIPIBAL 40 mg Tableta Recubierta, el paciente debe
haber llevado a cabo una dieta
estándar para reducir los niveles de colesterol y debe conti