LIORESAL D.S. TAB 20MG Comprimé

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Baclofène

Dostępny od:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

Kod ATC:

M03BX01

INN (International Nazwa):

BACLOFEN

Dawkowanie:

20MG

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

Baclofène 20MG

Droga podania:

Orale

Sztuk w opakowaniu:

100

Typ recepty:

Prescription

Dziedzina terapeutyczna:

GABA-DERIVATIVE SKELETAL MUSCLE RELAXANTS

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113246002; AHFS:

Status autoryzacji:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data autoryzacji:

2020-02-26

Charakterystyka produktu

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
LIORESAL
MD
(baclofène)
Comprimés à 10 mg et à 20 mg
Antispasmodique
Novartis Pharma Canada inc.
385, boul. Bouchard
DATE DE RÉVISION :
7 mai 2020
Dorval
,
Québec
H9S 1A9
Numéro de contrôle : 235825
LIORESAL est une marque déposée.
2
NOM DU MÉDICAMENT
Pr
LIORESAL
MD
(baclofène)
Comprimés à 10 mg et à 20 mg
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antispasmodique
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
MÉCANISME D’ACTION
Les mécanismes d’action précis de LIORESAL (baclofène) ne sont
pas entièrement
élucidés. Il inhibe à la fois les réflexes monosynaptiques et
polysynaptiques au niveau
médullaire, probablement par hyperpolarisation des terminaisons
afférentes, bien qu’il
puisse aussi produire une action aux sites supramédullaires ce qui
contribuerait à son effet
clinique.
Même
si
LIORESAL
est
une
substance
analogue
au
neurotransmetteur
d’inhibition,
l’acide
gamma-aminobutyrique
(GABA),
il
n’existe
pas
de
preuves
concluantes qu’une action sur les systèmes GABA contribuerait à
son effet clinique.
Les concentrations de pointe de LIORESAL sont atteintes en moins de
deux heures et sa
demi-vie plasmatique est de 2 à 4 heures.
POPULATIONS PARTICULIÈRES
_ _
_Personnes âgées (de 65 ans ou plus) _
Après l’administration d’une dose orale unique, l’absorption et
l’élimination s’effectuent
plus lentement et la demi-vie d’élimination est légèrement plus
longue chez les patients âgés
que chez les jeunes adultes, mais l’exposition générale au
baclofène est similaire.
_ _
3
_Insuffisance hépatique _
On ne dispose d’aucune donnée pharmacocinétique chez les patients
atteints d’insuffisance
hépatique après l’administration de LIORESAL. Cependant, comme le
foie ne joue pas de
rôle majeur dans le devenir du baclofène, il est peu probable que la
pharmacocinétique de
celui-ci soit modifiée de façon importante sur le plan clinique chez
les patients atteints
d’insuffisance hépatique.
_Insuffisance rénale _
Aucune étude clinique comparative de la ph