Linorion 2,5 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lenalidomidum

Dostępny od:

Orion Corporation

Kod ATC:

L04AX04

INN (International Nazwa):

Lenalidomidum

Dawkowanie:

2,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 21 kaps. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991462024

Status autoryzacji:

2023-12-01

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LINORION, 2,5 MG, KAPSUŁKI TWARDE
LINORION, 5 MG, KAPSUŁKI TWARDE
LINORION, 7,5 MG, KAPSUŁKI TWARDE
LINORION, 10 MG, KAPSUŁKI TWARDE
LINORION, 15 MG, KAPSUŁKI TWARDE
LINORION, 20 MG, KAPSUŁKI TWARDE
LINORION, 25 MG, KAPSUŁKI TWARDE
_Lenalidomidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Linorion i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Linorion
3.
Jak stosować lek Linorion
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Linorion
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LINORION I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Linorion zawiera substancję czynną „lenalidomid”. Lek ten
należy do grupy leków, które
wpływają na działanie układu immunologicznego.
Lek Linorion jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu:
•
szpiczaka mnogiego,
•
zespołów mielodysplastycznych,
•
chłoniaka grudkowego.
SZPICZAK MNOGI
Szpiczak mnogi jest rodzajem nowotworu, który atakuje pewien rodzaj
białych krwinek, nazywanych
komórkami plazmatycznymi. Komórki te gromadzą się w szpiku kostnym
i ulegają niekontrolowanym
podziałom. Może to prowadzić do uszkodzeń kości i nerek.
W zasadzie szpiczak mnogi jest nieuleczalny. Jednakże możliwe jest
czasowe znaczne złagodzenie lub
usunięcie oznak i objawów choroby. Nazywamy

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Linorion, 2,5 mg, kapsułki twarde
Linorion, 5 mg, kapsułki twarde
Linorion, 7,5 mg, kapsułki twarde
Linorion, 10 mg, kapsułki twarde
Linorion, 15 mg, kapsułki twarde
Linorion, 20 mg, kapsułki twarde
Linorion, 25 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Linorion, 2,5 mg: Każda kapsułka zawiera 2,5 mg lenalidomidu.
Linorion, 5 mg: Każda kapsułka zawiera 5 mg lenalidomidu.
Linorion, 7,5 mg: Każda kapsułka zawiera 7,5 mg lenalidomidu.
Linorion, 10 mg: Każda kapsułka zawiera 10 mg lenalidomidu.
Linorion, 15 mg: Każda kapsułka zawiera 15 mg lenalidomidu.
Linorion, 20 mg: Każda kapsułka zawiera 20 mg lenalidomidu.
Linorion, 25 mg: Każda kapsułka zawiera 25 mg lenalidomidu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Linorion, 2,5 mg: Każda kapsułka zawiera 33,2 mg laktozy.
Linorion, 5 mg: Każda kapsułka zawiera 66,4 mg laktozy.
Linorion, 7,5 mg: Każda kapsułka zawiera 99,7 mg laktozy.
Linorion, 10 mg: Każda kapsułka zawiera 132,9 mg laktozy.
Linorion, 15 mg: Każda kapsułka zawiera 199,3 mg laktozy.
Linorion, 20 mg: Każda kapsułka zawiera 265,8 mg laktozy.
Linorion, 25 mg: Każda kapsułka zawiera 332,2 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda.
Linorion, 2,5 mg
Nieprzezroczysty biały korpus i nieprzezroczyste zielone do
jasnozielonego wieczko, o długości około
14,3 mm, oznaczone symbolami „L9NL” i „2,5”.
Linorion, 5 mg
Nieprzezroczysty biały korpus i nieprzezroczyste białe wieczko, o
długości około 18,0 mm, oznaczone
symbolami „L9NL” i „5”.
Linorion, 7,5 mg
Nieprzezroczysty biały korpus i nieprzezroczyste żółte wieczko o
długości około 18,0 mm, oznaczone
symbolami „L9NL” i „7,5”.
Linorion, 10 mg
Nieprzezroczysty żółty korpus i nieprzezroczyste zielone do
jasnozielonego wieczko, o długości około
21,7 mm, oznaczone symbolami „L9NL” i „10”.
2
Linorion, 15 mg
Nieprzezroczysty biały korpus i