Lingabat 150 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pregabalinum

Dostępny od:

Bausch Health Ireland Limited

Kod ATC:

N03AX16

INN (International Nazwa):

Pregabalinum

Dawkowanie:

150 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991353087; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991353094

Status autoryzacji:

2020-08-28

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LINGABAT, 25 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
LINGABAT, 75 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
LINGABAT, 150 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
LINGABAT, 300 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Pregabalinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Lingabat i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lingabat
3.
Jak stosować lek Lingabat
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lingabat
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LINGABAT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lingabat należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki,
bólu neuropatycznego i
uogólnionych zaburzeń lękowych u osób dorosłych.
BÓL NEUROPATYCZNY POCHODZENIA OBWODOWEGO I OŚRODKOWEGO
: lek Lingabat stosuje się w
leczeniu długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów.
Różne choroby, takie jak
cukrzyca lub półpasiec, mogą wywołać obwodowy ból neuropatyczny.
Doznania bólowe można
opisać jako uczucie gorąca, pieczenia, pulsowania, ból
strzelający, kłujący, ostry, kurcze,
pobolewania, mrowienia bądź drętwienia. Obwodowy i ośrodkowy ból
neuropatyczny może być
związany także ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu, zmęczeniem;
co może wpływać na
funkcjonowanie fizyczne i społeczne funkcjonowanie pacjenta oraz na
ogólną jakość życia.
PADACZKA
: lek Lingabat

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lingabat, 25 mg, kapsułki, twarde
Lingabat, 75 mg, kapsułki, twarde
Lingabat, 150 mg, kapsułki, twarde
Lingabat, 300 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Kapsułki żelatynowe, twarde zawierają proszek w kolorze od białego
do białawego.
Lingabat, 25 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 25 mg pregabaliny (
_Pregabalinum_
).
Lingabat, 75 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 75 mg pregabaliny (
_Pregabalinum_
).
Lingabat, 150 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 150 mg pregabaliny (
_Pregabalinum_
).
Lingabat, 300 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 300 mg pregabaliny (
_Pregabalinum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
25 mg: żelatynowe białe kapsułki o rozmiarze "4" (14,4 mm x 5,3
mm); z nadrukowanym czarnym
tuszem napisem na wieczku - "138", na korpusie - "J"
75 mg: żelatynowe kapsułki z pomarańczowym wieczkiem / białym
korpusem, o rozmiarze "4"
(14,4 mm x 5,3 mm); z nadrukowanym czarnym tuszem napisem na wieczku -
"140", na korpusie -
"J"
150 mg: żelatynowe białe kapsułki o rozmiarze "2" (17,8 mm x 6,4
mm); z nadrukowanym czarnym
tuszem napisem na wieczku - "142", na korpusie - "J"
300 mg: żelatynowe kapsułki z pomarańczowym wieczkiem / białym
korpusem, o rozmiarze "0"
(21,4 mm x 7,7 mm); z nadrukowanym czarnym tuszem napisem na wieczku -
"145", na korpusie -
"J"
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Ból neuropatyczny _
Produkt leczniczy Lingabat jest wskazany w leczeniu bólu
neuropatycznego pochodzenia
obwodowego i ośrodkowego u osób dorosłych.
_ _
_Padaczka _
Produkt leczniczy Lingabat jest wskazany w leczeniu skojarzonym
napadów częściowych u
dorosłych, które są lub nie są wtórnie uogólnione.
_Uogólnione zaburzenia lękowe _
Produkt leczniczy Lingabat jest wskazany w leczeniu uogólnionych
zaburzeń lękowych (Generalised
Anxiety Disorder – GAD) u osób doro