LINEZOLID INFOMED 2 mg/ml

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

LINEZOLIDUM

Dostępny od:

INFOMED FLUIDS S.R.L. - ROMANIA

Kod ATC:

J01XX08

INN (International Nazwa):

LINEZOLIDUM

Dawkowanie:

2mg/ml

Forma farmaceutyczna:

SOL. PERF.

Typ recepty:

PR

Wyprodukowano przez:

INFOMED FLUIDS S.R.L. - ROMANIA

Grupa terapeutyczna:

ALTE ANTIBACTERIENE ALTE ANTIBACTERIENE

Podsumowanie produktu:

12826/2019/03 25 pungi din poliolefina multistratificata, fara latex, sigilata într-o folie laminata protectoare prevazuta cu un tub conector cu deschidere prin r?sucire, continând 300 ml sol. perf.; 12826/2019/02 10 pungi din poliolefina multistratificata, fara latex, prevazuta cu un tub conector cu deschidere prin rasucire, sigilata într-o folie laminata protectoare continând 300 ml sol. perf.; 12826/2019/01 1 punga din poliolefina multistratificata, fara latex, prevazuta cu un tub conector cu deschidere prin rasucire, sigilata într-o folie laminata protectoare, continând 300 ml sol. perf.; 7669/2015/03 25 pungi din poliolefina multistratificata, fara latex, sigilata într-o folie laminata protectoare prevazuta cu un tub conector cu deschidere prin r?sucire, continând 300 ml sol. perf.; 7669/2015/02 10 pungi din poliolefina multistratificata, fara latex, prevazuta cu un tub conector cu deschidere prin rasucire, sigilata într-o folie laminata protectoare continând 300 ml sol. perf.; 7669/2015/01 1 punga din poliolefina multistratificata, fara latex, prevazuta cu un tub conector cu deschidere prin rasucire, sigilata într-o folie laminata protectoare, continând 300 ml sol. perf.;

Ulotka dla pacjenta

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12826/2019/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
LINEZOLID INFOMED 2 MG/ML SOLUȚIE PERFUZABILĂ
Linezolid
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct.4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Linezolid Infomed perfuzie și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte de a lua Linezolid Infomed perfuzie
3.
Cum se utilizează Linezolid Infomed perfuzie
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Linezolid Infomed perfuzie
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE LINEZOLID INFOMED PERFUZIE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Linezolid Infomed perfuzie este un antibiotic din clasa
oxazolidinonelor care acţionează prin oprirea
dezvoltării anumitor tipuri de bacterii (germeni) care provoacă
infecţii.
Acest medicament este utilizat pentru tratamentul pneumoniei și a
unor infecții ale pielii și ale
țesuturilor moi. Medicul dumneavoastră va decide dacă Linezolid
Infomed este indicat pentru
tratamentul infecţiei dumneavoastră
.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SA LUAȚI LINEZOLID INFOMED PERFUZIE
NU TREBUIE SĂ LUAȚI LINEZOLID INFOMED PERFUZIE:
•
dacă sunteți alergic la linezolid sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
•
dacă lua

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12826/2019/01-02-03
_Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Linezolid Infomed 2 mg/ml soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluție perfuzabilă conţine linezolid 2 mg. Fiecare
pungă a 300 ml soluție perfuzabilă
conține linezolid 600 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare pungă a 300 ml soluție conţine aproximativ 13,7 g glucoză
și 114 mg sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluție izotonă, limpede, incoloră până la gălbuie, fără
particule vizibile.
Valoarea pH-ului soluției perfuzabile este cuprinsă între 4,6-5,0
și osmolalitatea între 270-
300 mOsm/kg.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
•
Pneumonie nosocomială
•
Pneumonie comunitară dobândită
Linezolid este indicat la adulți în tratamentul pneumoniei
comunitare dobândite şi pneumoniei
nosocomiale, în cazul în care se cunoaşte sau se suspectează că
sunt determinate de bacterii Gram-
pozitiv sensibile. Pentru a determina în ce măsură Linezolid
Infomed 2 mg/ml soluție perfuzabilă
reprezintă tratamentul adecvat, se va ține seama de rezultatele
testelor microbiologice sau de
informațiile privind prevalența rezistenței bacteriilor
Gram-pozitiv la medicamentele antibacteriene
(Vezi pct. 5.1 pentru microorganismele sensibile).
Linezolid nu este activ împotriva infecțiilor determinate de
bacteriile patogene Gram-negativ.
Dacă este evidențiată sau suspectată o infecție concomitentă cu
bacterii patogene Gram-negativ,
trebuie inițiat tratamentul specific împotriva bacteriilor
Gram-negativ.
•
Tratamentul infecțiilor tegumentelor și țesuturilor moi complicate
(vezi pct. 4.4).
Linezolid este indicat la adulți pentru tratamentul infecțiilor
tegumentului şi țesuturilor moi
complicate, numai dacă testarea microbiologică a stabilit cu
certitudine că infecția