Linco-spectin Vet. 220 + 440 mg/g pulver til opløsning i drikkevand

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

Lincomycinhydrochlorid, Spectinomycinsulfattetrahydrat

Dostępny od:

Zoetis Animal Health ApS

Kod ATC:

QJ01FF52

INN (International Nazwa):

Lincomycin hydrochloride, Spectinomycin sulfate tetrahydrate

Dawkowanie:

220 + 440 mg/g

Forma farmaceutyczna:

pulver til opløsning i drikkevand

Grupa terapeutyczna:

Fjerkræ, Svin

Data autoryzacji:

1982-07-03

Charakterystyka produktu

31. OKTOBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LINCO-SPECTIN VET., PULVER TIL OPLØSNING I DRIKKEVAND
0.
D.SP.NR
3183
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Linco-Spectin Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert gram indeholder:
AKTIVE STOFFER:
Lincomycin (som lincomycinhydrochlorid)
222 mg
Spectinomycin (som spectinomycinsulfat)
444,7 mg
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til opløsning i drikkevand.
Hvidt, blegt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin og kyllinger.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svin
Til behandling og metafylakse af porcin proliferativ enteropati
(ileitis) forårsaget af _Lawsonia_
_intracellularis_
og tilknyttede enteropatogener _(Escherichia coli_), som er følsomme
for
lincomycin og spectinomycin.
Tilstedeværelse af sygdommen i flokken skal være fastslået, før
produktet anvendes.
_10200_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Kyllinger
Til behandling og metafylakse af kronisk luftvejssygdom, som er
forårsaget af lincomycin- og
spectinomycin-følsomme _Mycoplasma gallisepticum_ og _Escherichia
coli_ og forbundet med
lav dødelighed.
Tilstedeværelse af sygdommen i flokken skal være fastslået, før
produktet anvendes_._
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive
stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes i tilfælde af hepatisk dysfunktion.
Lad ikke kaniner, gnavere (f.eks. chinchillaer, hamstere, marsvin),
heste eller drøvtyggere få
adgang til drikkevand eller foder, der indeholder lincomycin. Hvis
disse dyrearter indtager
dette, kan det forårsage alvorlige gastrointestinale bivirkninger.
Bør ikke anvendes til læggehøns.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Blandt _E. coli _udviser en væsentlig del af stammerne høje værdier
af MIC (mindste
hæmmende koncentration) over for kombinationen
lincomycin-spectinomycin og kan være
klinisk resistente, skønt der ikke er fastlagt et afskæringspunkt.
Tekniske begrænsninger vanskeliggør _in
vitro_-følsomhedsbestemmelse af _L