Linco-Sol 400 mg/g powder for oral solution

Kraj: Grecja

Język: angielski

Źródło: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Składnik aktywny:

lincomycin 400 mg/g

Dostępny od:

Lavet Pharmaceuticals Ltd.

Kod ATC:

QJ01FF02

Forma farmaceutyczna:

Powder for oral solution

Grupa terapeutyczna:

lincomycin

Dziedzina terapeutyczna:

Chicken, Pigs

Data autoryzacji:

2010-11-24

Charakterystyka produktu

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
Linco-Sol  400 mg/g powder for use in drinking  water for pigs and chickens 

2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
ACTIVE SUBSTANCE: 

Lincomycin  (as hydrochloride)     400  mg/g 
EXCIPIENTS:  
For a full  list  of excipients,  see section 6.1 

3. PHARMACEUTICAL FORM 
Powder for use in drinking  water. 
White or almost white powder. 

4. CLINICAL PARTICULARS 
4.1 TARGET SPECIES 
Swine and chicken (broiler) 

4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
Treatment of infection  caused by mycoplasma and bacteria_ _susceptible to lincomycin  for example: 
Pigs: swine dysentery caused by _Brachyspira hyodysenteriae_ and mycoplasma pneumonia  associated with 
_Mycoplasma hyopneumoniae_. 
Chicken:  necrotic enteritis caused by _Clostridium perfringens._ 

4.3 CONTRAINDICATIONS  
Do not use in case of hypersensitivity  to the active substance or to the excipient. 
Do not use if resistance to lincosamides  has been detected. 
Do not administer  to horses, ruminants,  guinea pigs,  hamsters, chinchilla  and rabbits. Ingestion  by these 
species may result in severe gastrointestinal  effects. 

4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 
None. 

4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 
_Special precautions for use in animals _
Medicated drinking  water uptake can be affected by the severity of the disease. In case of insufficient 
uptake of water, animals should  be treated parenterally. 
Use of the product should  be based on susceptibility  testing and take into account official  and local 
antimicrobial  policies.  Use of the product deviating  from the instructions  given in the SPC may increase 
the prevalence of bacteria resistant t