Linagliptin Intas 5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Linagliptinum

Dostępny od:

Intas Third Party Sales 2005 S.L.

Kod ATC:

A10BH05

INN (International Nazwa):

Linagliptinum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991456153; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991456221; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991456207; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991456238; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991456214; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991456184; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991456160; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991456177; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991456245; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991456191

Status autoryzacji:

2026-06-11

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LINAGLIPTIN INTAS, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Linagliptinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Linagliptin Intas i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Linagliptin Intas
3.
Jak przyjmować lek Linagliptin Intas
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Linagliptin Intas
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LINAGLIPTIN INTAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Linagliptin Intas zawiera substancję czynną linagliptynę,
która należy do grupy leków
nazywanych „doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi”. Doustne leki
przeciwcukrzycowe są
stosowane w leczeniu dużego stężenia cukru we krwi. Leki te
pomagają organizmowi w zmniejszaniu
ilości cukru we krwi.
Lek Linagliptin Intas jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 u
osób dorosłych, kiedy tej choroby
nie można kontrolować we właściwy sposób za pomocą jednego
doustnego leku
przeciwcukrzycowego (metformina lub pochodne sulfonylomocznika) lub
samej diety i ćwiczeń
fizycznych. Lek Linagliptin Intas można stosować jednocześnie z
innymi lekami
przeciwcukrzycowymi, np. metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika
(np. glimepiryd, glipizyd),
empagliflozyną lub insuliną.
Istotne jest kontynuowanie diety i

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Linagliptin Intas, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg linagliptyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Okrągła, jasnoczerwona, obustronnie wypukła tabletka powlekana ze
ściętymi krawędziami o średnicy
8 mm z wytłoczonym napisem „L5” po jednej stronie i gładka po
drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Linagliptin Intas jest wskazany do stosowania w
leczeniu dorosłych z cukrzycą typu
2 jako uzupełnienie diety i aktywności fizycznej w celu poprawy
kontroli glikemii:
w monoterapii
•
kiedy nie można stosować metforminy z powodu jej nietolerancji lub
jest ona przeciwwskazana z
powodu zaburzenia czynności nerek.
w skojarzeniu
•
w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu
cukrzycy, w tym z insuliną,
jeżeli nie zapewniają one odpowiedniej kontroli glikemii (dostępne
dane dotyczące różnych skojarzeń,
patrz punkty 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka linagliptyny wynosi 5 mg raz na dobę. W przypadku dodania
linagliptyny do metforminy,
dawkowanie metforminy należy utrzymać, a linagliptynę podawać
jednocześnie.
Podczas stosowania linagliptyny w skojarzeniu z pochodną
sulfonylomocznika lub z insuliną, aby
zmniejszyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii (patrz punkt 4.4), może
być konieczne zmniejszenie dawki
pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny.
_Specjalne grupy pacjentów _
_Zaburzenia czynności nerek _
Nie jest wymagane dostosowywanie dawki linagliptyny u pacjentów z
zaburzeniami czynności nerek.
_Zaburzenia czynności wątroby _
Badania farmakokinetyczne sugerują, że w przypadku zaburzenia
czynności wątroby nie jest
wymagane dostosowywanie dawki, jednakże brakuje doświadczeń
klinicznych dotyczących takich
pacjentów.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Nie jest konieczne dostos