Lignocaine HCl 2 % + Adrenaline Tartr. 0,0036 % Kela 20 mg/ml - 0,036 mg/ml inj. opl. i.m./s.c./epidur. flac.

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Epinefrinebitartraat 0.036 mg/ml; Lidocaïnehydrochloride 20 mg/ml

Dostępny od:

Kela Laboratoria

Kod ATC:

QN01BB52

INN (International Nazwa):

Lidocaine Hydrochloride; Epinephrine Bitartrate

Dawkowanie:

20 mg/ml - 0,036 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Oplossing voor injectie

Skład:

Lidocaïnehydrochloride 20 mg/ml; Epinefrinebitartraat 0.036 mg/ml

Droga podania:

Epiduraal gebruik; Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Grupa terapeutyczna:

hond; paard; kat

Dziedzina terapeutyczna:

Lidocaine, Combinations

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 112734-04 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 112734-03 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0815761 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 112734-02 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 112734-01 - De grootte van de verpakking: 30 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Nee

Data autoryzacji:

1979-05-01

Ulotka dla pacjenta

Bijsluiter – NL versie
Lignocaine HCl 2% + Adrenaline tartr.
0,0036% Kela
B. BIJSLUITER
1
Bijsluiter – NL versie
Lignocaine HCl 2% + Adrenaline tartr.
0,0036% Kela
BIJSLUITER
LIGNOCAINE HCL 2% + ADRENALINE TARTR. 0,0036% KELA, 20 MG/ML + 0,036
MG/ML, OPLOSSING VOOR
INJECTIE VOOR PAARDEN, HONDEN EN KATTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Kela nv
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Lignocaine HCl 2% + Adrenaline tartr. 0,0036% Kela, 20 mg/ml + 0,036
mg/ml,
oplossing voor injectie
voor paarden, honden en katten
Lidocaini hydrochloridum - Adrenalini tartras
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Lidocaini hydrochloridum 20 mg - Adrenalini tartras 0,036 mg –
Excipiens q.s. ad 1 ml.
4.
INDICATIES
Het diergeneesmiddel
_ _
is aangewezen voor epidurale en lokale infiltratie anesthesie bij de
hond en de kat en
voor lokale anesthesie bij het paard.
5.
CONTRA-INDICATIES
-
Niet intraveneus toedienen
-
Niet gebruiken bij shocktoestanden
-
Niet gebruiken bij dieren met cardiovasculaire problemen
-
Niet gebruiken bij anesthesie van gebieden met terminale circulatie
(oor, staart, penis, ...) omwille van
de aanwezigheid van de vasoconstrictor epinefrine (gevaar voor
weefselnecrose door totale afsluiting
van de bloedtoevoer)
-
Niet gebruiken bij cyclopropaan- of halothaan-narcose, omdat hierdoor
de gevoeligheid van het hart
voor adrenaline (sympaticomimeticum) wordt verhoogd (aritmieën)
6.
BIJWERKINGEN
Het diergeneesmiddel
_ _
kan zeer zelden hypotensie veroorzaken. Dit verschijnsel zal zich
eerder
manifesteren bij epidurale dan bij infiltratie anesthesie.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minde

Charakterystyka produktu

SKP– NL versie
Lignocaine HCl 2% + Adrenaline tartr.
0,0036% Kela
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
SKP– NL versie
Lignocaine HCl 2% + Adrenaline tartr.
0,0036% Kela
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Lignocaine HCl 2% + Adrenaline tartr. 0,0036% Kela, 20 mg/ml + 0,036
mg/ml,
oplossing voor injectie
voor paarden, honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
Lidocaini hydrochloridum 20 mg/ml - Adrenalini tartras 0,036 mg/ml
HULPSTOFFEN:
Natrii methylis parahydroxybenzoas 1,14 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORTEN
Paard, hond, kat.
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Het diergeneesmiddel is aangewezen voor epidurale en lokale
infiltratie anesthesie bij de hond en de kat en
voor lokale anesthesie bij het paard.
4.3 CONTRA-INDICATIES
-
Niet intraveneus toedienen
-
Niet gebruiken bij shocktoestanden
-
Niet gebruiken bij dieren met cardiovasculaire problemen
-
Niet gebruiken bij anesthesie van gebieden met terminale circulatie
(oor, staart, penis, ... omwille van
de aanwezigheid van de vasoconstrictor epinefrine (gevaar voor
weefselnecrose door totale afsluiting
van de bloedtoevoer)
-
Niet gebruiken bij cyclopropaan- of halothaan-narcose, omdat hierdoor
de gevoeligheid van het hart
voor adrenaline (sympaticomimeticum) wordt verhoogd (aritmieën)
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
-
Teneinde een per ongeluk gegeven intraveneuse injectie te voorkomen,
steeds aspireren
met de injectiespuit vooraleer de injectie te geven.
-
Etterende wonden of abcessen kunnen niet of moeilijk verdoofd worden
met lokale anesthetica.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren toedient
-
In geval van accidentele zelfinjectie, ingestie o