Liglinra 5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Linagliptinum

Dostępny od:

STADA Arzneimittel AG

Kod ATC:

A10BH05

INN (International Nazwa):

Linagliptinum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991456788; Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991456887; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991456795; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991456894; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991456801; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991456900; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991456818; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991456917; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991456825; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991456924; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991456832; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991456931

Status autoryzacji:

2026-06-25

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LIGLINRA, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
Linagliptyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Liglinra i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Liglinra
3.
Jak stosować lek Liglinra
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Liglinra
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LIGLINRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Liglinra zawiera substancję czynną linagliptynę, która należy
do grupy leków nazywanych
„doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi”. Doustne leki
przeciwcukrzycowe są stosowane w
leczeniu dużego stężenia cukru we krwi. Leki te pomagają
organizmowi w zmniejszaniu ilości cukru
we krwi.
Lek Liglinra jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób
dorosłych, kiedy tej choroby nie
można kontrolować we właściwy sposób za pomocą jednego doustnego
leku przeciwcukrzycowego
(metformina lub pochodne sulfonylomocznika) lub samej diety i
ćwiczeń fizycznych. Lek Liglinra
można stosować jednocześnie z innymi lekami przeciwcukrzycowymi,
np. metforminą, pochodnymi
sulfonylomocznika (np. glimepiryd, glipizyd), empagliflozyną lub
insuliną.
Istotne jest kontynuowanie diety i ćwiczeń fizycznych zaleconych
przez lekarza lub pielęgniarkę.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOW

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Liglinra, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg linagliptyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Szarawo-czerwone, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o
wymiarach 8 mm x 5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Liglinra jest wskazany do stosowania w leczeniu
dorosłych z cukrzycą typu 2 jako
uzupełnienie diety i aktywności fizycznej w celu poprawy kontroli
glikemii:
•
w monoterapii – kiedy nie można stosować metforminy z powodu jej
nietolerancji lub jest ona
przeciwwskazana z powodu zaburzenia czynności nerek.
•
w terapii skojarzonej – skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi
stosowanymi w leczeniu
cukrzycy, w tym z insuliną, jeżeli nie zapewniają one odpowiedniej
kontroli glikemii (dostępne
dane dotyczące różnych skojarzeń, patrz punkty 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka linagliptyny wynosi 5 mg raz na dobę. W przypadku dodania
linagliptyny do metforminy,
dawkowanie metforminy należy utrzymać, a linagliptynę podawać
jednocześnie.
Podczas stosowania linagliptyny w skojarzeniu z pochodną
sulfonylomocznika lub z insuliną, aby
zmniejszyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii (patrz punkt 4.4), może
być konieczne zmniejszenie
dawki pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny.
_Specjalne grupy pacjentów _
_Zaburzenia czynności nerek _
Nie jest wymagane dostosowywanie dawki linagliptyny u pacjentów z
zaburzeniami czynności nerek.
_Zaburzenia czynności wątroby _
Badania farmakokinetyczne sugerują, że w przypadku zaburzenia
czynności wątroby nie jest
wymagane dostosowywanie dawki, jednakże brakuje doświadczeń
klinicznych dotyczących takich
pacjentów.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Nie jest konieczne dostosowywanie dawki produktu leczniczego w
zależności od wieku pacjenta.
_Dzieci i młodzież _