Lidotec 700 mg wirkstoffhaltiges Pflaster

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Lidocain

Dostępny od:

Grünenthal GmbH (3237263)

Kod ATC:

N01BB02

INN (International Nazwa):

lidocaine

Forma farmaceutyczna:

wirkstoffhaltiges Pflaster

Skład:

Teil 1 - wirkstoffhaltiges Pflaster; Lidocain (00973) 700 Milligramm

Droga podania:

Anwendung auf der Haut

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2017-01-25

Ulotka dla pacjenta

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
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LIDOTEC
® 700 MG WIRKSTOFFHALTIGES PFLASTER
Wirkstoff: Lidocain
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
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WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lidotec und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lidotec beachten?
3.
Wie ist Lidotec anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lidotec aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
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1.
WAS IST LIDOTEC
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lidotec enthält Lidocain, ein örtlich wirkendes Schmerzmittel
(Lokalanalgetikum), das die Schmerzen in
Ihrer Haut lindert.
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Ihnen wurde Lidotec zur Behandlung einer schmerzhaften Erkrankung
verschrieben, die man Post-Zoster-
Neuralgie nennt. Diese Erkrankung ist gekennzeichnet durch brennende,
einschießende oder stechende
Schmerzen in den betroffenen Hautregionen.
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIDOTEC BEACHTEN?
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LIDOTEC DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Lidocain oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind
•
nach Überempfindlichkeit gegenüber anderen Wirkstoffen, die Lidocain
ähneln, wie etwa Bupivacain,
Etidocain, Mepivacain oder Prilocain
•
auf verletzter Haut oder offenen Wunden
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WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte spr

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lidotec
®
700 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes wirkstoffhaltige Pflaster (10 cm x 14 cm) enthält 700 mg
Lidocain (5 % w/w).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E218) 14 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E216) 7 mg
Propylenglycol 700 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wirkstoffhaltiges Pflaster.
Weißes Hydrogel-Pflaster bestehend aus einer selbstklebenden Schicht
auf einer nicht gewebten
Trägerschicht aus Poly(ethylenterephthalat) mit der Beschriftung
„Lidocain 700 mg“ und einer
Schutzfolie aus Poly(ethylenterephthalat).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lidotec ist angezeigt zur Linderung der Symptome von neuropathischen
Schmerzen nach einer
Herpes-zoster-Infektion (Post-Zoster-Neuralgie, PZN) bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene und ältere Patienten
Das Pflaster einmal täglich bis zu 12 Stunden in einem Zeitraum von
24 Stunden auf den
schmerzenden Bereich kleben. Es sollte nur die Anzahl Pflaster
verwendet werden, die für eine
effektive Linderung der Schmerzen notwendig ist. Falls erforderlich,
kann das Pflaster vor dem
Entfernen der Schutzfolie mit einer Schere in kleinere Stücke
zerteilt werden. Es sollten nicht mehr als
drei Pflaster gleichzeitig aufgeklebt werden.
Das Pflaster muss auf eine unverletzte, trockene Hautfläche geklebt
werden, die keinerlei
Hautirritation aufweist (nach Abheilen der Herpes-zoster-Läsionen).
Das Pflaster darf nicht länger als 12 Stunden getragen werden.
Anschließend sollte ein pflasterfreies
Intervall von mindestens 12 Stunden eingehalten werden. Das Pflaster
kann wahlweise tagsüber oder
während der Nacht angewendet werden.
Das Pflaster muss unmittelbar nach Entnahme aus dem Beutel und
Entfernen der Schutzfolie von der
Gelschicht auf die Schmerzzone der Haut aufgebracht werden. Die Haare
an der Anwendungsstelle
müssen mi