Lidoposterin 50 mg/g rektālā ziede

Kraj: Łotwa

Język: łotewski

Źródło: Zāļu valsts aģentūra

Składnik aktywny:

Lidokaīns

Dostępny od:

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH, Germany

Kod ATC:

C05AD01

INN (International Nazwa):

Lidocainum

Dawkowanie:

50 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Rektālā ziede

Typ recepty:

bez receptes

Wyprodukowano przez:

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH, Germany

Podsumowanie produktu:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status autoryzacji:

Uz neierobežotu laiku

Ulotka dla pacjenta

SASKAŅOTS ZVA 30-03-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LIDOPOSTERIN 50 MG/G REKTĀLĀ ZIEDE
_lidocainum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk vajadzēs to
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VAR UZZINĀT:
1.
Kas ir Lidoposterin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lidoposterin lietošanas
3.
Kā lietot Lidoposterin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lidoposterin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LIDOPOSTERIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Lidoposterin satur vietējās anestēzijas līdzekli un tiek lietots,
lai ārstētu lokālus anālās zonas
traucējumus, piemēram, niezi un sāpes, ko izraisa hemoroīdi
pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem,
kas vecāki par 12 gadiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LIDOPOSTERIN LIETOŠANAS
NELIETOJIET LIDOPOSTERIN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret lidokaīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Lidoposterin lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu, ja Jums ir kardiovaskulāra
slimība (sirds mazspēja).
Ievērojiet ieteicamo devu, jo lielākas devas var izraisīt vairāk
blakusparādību.
Sēnīšu infekciju gadījumā vienlaicīgi jālieto lokāli aktīvs
pretsēnīšu līdzeklis.
BĒRNI
Lidoposterin drošums bērniem līdz 12 gadu vecumam (svars mazāks
par 50 kg) nav noskaidrots. Dati
nav pieejami.
CITAS Z�

Charakterystyka produktu

SASKAŅOTS ZVA 30-03-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Lidoposterin 50 mg/g rektālā ziede
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g ziedes satur 50 mg lidokaīna (
_lidocainum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 1 g ziedes satur 107,9 mg
cetilspirta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Rektālā ziede
Balta, viendabīga ziede bez smaržas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Niezes un sāpju simptomātiskai ārstēšanai anālajā zonā
(piemēram, hemoroīdu dēļ). Lidoposterin ir
paredzēts pieaugušajiem, bērniem un pusaudžiem, kas vecāki par 12
gadiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Sākotnēji ziedi lieto 2-3 reizes dienā, pēc tam divas reizes
dienā. Ieteicamais maksimālais ārstēšanas
ilgums ir 7 dienas. Ziedes daudzums ir atkarīgs no apstrādājamo
ādas un gļotādas laukumu lieluma.
Nedrīkst pārsniegt maksimālo devu 2,5 g ziedes (125 mg lidokaīna)
vienā lietošanas reizē.
Ja simptomi saglabājas pēc 7 dienu ārstēšanas kursa vai ja tie
drīzumā atkārtojas, ir jākonsultējas ar
ārstu.
_Pediatriskā populācija _
Iepriekš aprakstītie ieteikumi par devām attiecas arī uz bērniem
un pusaudžiem (≥ 50 kg), kas vecāki
par 12 gadiem.
Lidoposterin drošums, lietojot bērniem līdz 12 gadu vecumam (< 50
kg), nav pierādīts. Dati nav
pieejami.
Lietošanas veids
Ziedi uzklāj no rīta un vakarā uz ādas un gļotādas zonām,
kurām nepieciešama ārstēšana, vēlams, pēc
defekācijas. To rūpīgi ieziež ar pirkstu.
Iepakojumā ir aplikators ar sānu atverēm ievadīšanai anālajā
kanālā. Ziedi var uzklāt tieši uz skartās
vietas, kur izpaužas simptomi, izmantojot aplikatoru.
Pateicoties 2,5 cm ievietošanas dziļumam, slēgtajam galam un
atverēm sānos, aplikators samazina
nejaušas saskares risku ar absorbējošo resnās zarnas gļotādu,
kas varētu izraisīt paaugstinātu līmeni
SASKAŅOTS ZVA 30-03-2023
serumā. Aplikators tiek uzskatīts par drošu lietošanai visām
mērķa grupā