LIDOPASS

Kraj: Brazylia

Język: portugalski

Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Składnik aktywny:

LIDOCAÍNA

Dostępny od:

1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA

Kod ATC:

ANESTESICOS LOCAIS

INN (International Nazwa):

LIDOCAINE

Dziedzina terapeutyczna:

ANESTESICOS LOCAIS

Podsumowanie produktu:

50 MG/G POM BUC CT BG AL X 25 G (SBR LARANJA) - 1048100760023 - Venda sob Prescrição Médica - BUCAL - Pomada

Status autoryzacji:

Válido

Data autoryzacji:

2000-06-09

Ulotka dla pacjenta

MODELO DE TEXTO DE BULA
PACIENTE
LIDOPASS
®
lidocaína
1FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
POMADA
50 MG/G
MODELO DE TEXTO DE BULA
PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LIDOPASS
®
lidocaína
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Pomada 50 mg/g em embalagem com uma bisnaga contendo 25g.
VIA TÓPICA SOBRE MUCOSA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS (VIDE POSOLOGIA)
COMPOSIÇÃO
Cada grama de pomada contém:
lidocaína
..................................................................................................................................
50 mg
Excipientes*q.s.p.:....................................................................................................................
1 g
*propilenoglicol, macrogol, corante amarelo crepúsculo, sacarina
sódica, butil-hidroxianisol, aroma de laranja.
I - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LIDOPASS
®
é indicada para anestesia tópica de mucosa oral.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
LIDOPASS
®
é um anestésico local e causa perda temporária de sensibilidade na
área onde é aplicada.
LIDOPASS
®
tem seu início de ação dentro de 0,5 a 5 minutos após a
aplicação.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar
LIDOPASS
®
se tiver alergia à lidocaína, a outros anestésicos locais ou aos
outros componentes
da fórmula.
LIDOPASS
®
não deve ser aplicada nos olhos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Doses excessivas de lidocaína ou pequenos intervalos entre as doses
podem resultar em níveis plasmáticos altos de
lidocaína e reações adversas graves. Os pacientes devem seguir
estritamente a posologia indicada pelo médico.
LIDOPASS
®
deve ser utilizado com cuidado em pacientes com mucosa traumatizada
e/ou em uso de medicamentos para
o tratamento de arritmias cardíacas (ex.: amiodarona), uma vez que os
efeitos cardíacos são aditivos.
As doses deverão ser adequadas de acordo com o peso e condição
fisiológica em pacientes de

Charakterystyka produktu

MODELO DE TEXTO DE BULA
PROFISSIONAL
LIDOPASS
®
lidocaína
1FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
POMADA
50 MG/G
MODELO DE TEXTO DE BULA
PROFISSIONAL
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LIDOPASS
®
lidocaína
APRESENTAÇÕES
Pomada 50 mg/g em embalagem com uma bisnaga contendo 25g.
VIA TÓPICA SOBRE MUCOSA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS (VIDE POSOLOGIA)
COMPOSIÇÃO
Cada grama de pomada contém:
lidocaína
............................................................................................................................................................................................
50 mg
Excipientes*q.s.p.:..............................................................................................................................................................................1
g
*
propilenoglicol, macrogol, corante amarelo crepúsculo, sacarina
sódica, butil-hidroxianisol, aroma de laranja.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
LIDOPASS
®
é indicada para anestesia tópica de mucosa oral.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Lidocaína reduz significativamente a dor resultante de aplicação de
agulha na mucosa oral (YAACOB HB et al. Sing Dent J
1981;6(2):55).
A lidocaína quando aplicada na dobra bucal inferior produz um alto
grau de anestesia da mucosa para a inserção de agulhas (HOLST,
A. et al. Swed Dent. J. 1985; 9:185).
A lidocaína aplicada na dobra da mucosa bucal reduz
significativamente (p < 0,05) a pontuação da escala de analógica
visual de dor
resultante da inserção de agulhas versus placebo (ROSIVACK, RG et
al. Anesth Prog. 1990;37:290).
A lidocaína aplicada bilateralmente no sulco bucal das regiões dos
pré-molares superiores, por dois minutos, reduz significativamente
as pontuações da escala analógica visual de dor, quando comparada
com placebo (VICKERS ER et al. Aust Dent J. 1992;37(4):267).
A lidocaína
diminui a dor resultante da inserção de agulhas na mucosa oral em
crianças entre 7 e 12 anos (HOWITT JW et al. N Y
State Dent J. 19