Lidocaini hydrochloridum Noridem 20 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lidocaini hydrochloridum

Dostępny od:

Noridem Enterprises Ltd.

Kod ATC:

N01BB02

INN (International Nazwa):

Lidocaini hydrochloridum

Dawkowanie:

20 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003791; Zawartość opakowania: 5 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003838; Zawartość opakowania: 5 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003876; Zawartość opakowania: 5 amp. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003920; Zawartość opakowania: 10 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003470; Zawartość opakowania: 10 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003487; Zawartość opakowania: 10 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003883; Zawartość opakowania: 10 amp. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003937; Zawartość opakowania: 20 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003807; Zawartość opakowania: 20 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003845; Zawartość opakowania: 20 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003890; Zawartość opakowania: 20 amp. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003944; Zawartość opakowania: 50 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003814; Zawartość opakowania: 50 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003852; Zawartość opakowania: 50 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003906; Zawartość opakowania: 50 amp. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003951; Zawartość opakowania: 100 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003821; Zawartość opakowania: 100 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003869; Zawartość opakowania: 100 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003913; Zawartość opakowania: 100 amp. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003968

Status autoryzacji:

2026-12-20

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LIDOCAINI HYDROCHLORIDUM NORIDEM, 20 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWA
ń
LIDOKAINY CHLOROWODOREK
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA
ONA INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek dalszych w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza, farmaceuty
lub piel
ę
gniarki.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek
mo
ż
e zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi,
farmaceucie lub piel
ę
gniarce. Patrz punkt 4.
Spis tre
ś
ci ulotki:
1.
Co to jest lek Lidocaini hydrochloridum Noridem 20 mg/ml (2 % w/v) i w
jakim celu si
ę
go
stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Lidocaini hydrochloridum Noridem 20 mg/ml
(2 % w/v)
3.
Jak stosowa
ć
lek Lidocaini hydrochloridum Noridem 20 mg/ml (2 % w/v)
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Lidocaini hydrochloridum Noridem 20 mg/ml (2 % w/v)
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LIDOCAINI HYDROCHLORIDUM NORIDEM, 20 MG/ML I W JAKIM
CELU SI
ę GO
STOSUJE_ _
Substancj
ą
czynn
ą
leku Lidocaini hydrochloridum Noridem, 20 mg/ml jest chlorowodorek
lidokainy .
Lidokaina jest lekiem znieczulaj
ą
cym miejscowo i regionalnie. Stosuje si
ę
go w celu znieczulenia
okre
ś
lonego obszaru ciała przed zabiegiem chirurgicznym.
W tym celu lek ten mo
ż
e by
ć
podawany dorosłym i dzieciom. Jednak w przypadku podania leku
dziecku nale
ż
y zachowa
ć
szczególne
ś
rodki ostro
ż
no
ś
ci (patrz równie
ż
„Jak stosowa
ć
lek
Lidocaini hydrochloridum Noridem, 20 mg/ml”). Szczególnie nale
ż
y wzi
ą�

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lidocaini hydrochloridum Noridem, 20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 21,32 mg lidokainy
chlorowodorku
jednowodnego, co odpowiada 20 mg lidokainy chlorowodorku.
Zawartość każdej ampułki to:
• Jedna ampułka roztworu do wstrzykiwań o pojemności 2 ml zawiera
40 mg lidokainy
chlorowodorku
• Jedna ampułka roztworu do wstrzykiwań o pojemności 5 ml zawiera
100 mg lidokainy
chlorowodorku
• Jedna ampułka roztworu do wstrzykiwań o pojemności 10 ml
zawiera 200 mg lidokainy
chlorowodorku lidokainy
• Jedna ampułka roztworu do wstrzykiwań o pojemności 20 ml
zawiera 400 mg lidokainy
chlorowodorku
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 0,083–0,0892 mmol
sodu (co odpowiada 1,9–
2,05 mg sodu na mililitr).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
pH: 5,00-7,00
Osmolalność: 270–310 mOsm/kg
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Znieczulenie miejscowe i regionalne: Produkt Lidocaini hydrochloridum
Noridem 20 mg/ml (2 %
w/v) jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci
powyżej 2. roku życia. Dane
dotyczące stosowania u dzieci poniżej 2. roku życia są ograniczone
(patrz punkt 4.2).
Ciężki, objawowy częstoskurcz komorowy lub tachyarytmia, jeśli są
ocenione jako zagrażające
życiu: Produkt Lidocaini hydrochloridum Noridem 20 mg/ml (2 % w/v)
jest wskazany do
stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 2. roku życia.
Dane dotyczące stosowania
u dzieci poniżej 2. roku życia są ograniczone (patrz punkt 4.2).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ZNIECZULENIE MIEJSCOWE I REGIONALNE _
_ _
Zasadniczo należy podawać najmniejszą dawkę zapewniającą
odpowiednie znieczulenie. Dawkę
należy dostosować indywidualnie do danego przypadku.
_D