Lidocaine Grindeks 20 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lidocaini hydrochloridum

Dostępny od:

AS Grindeks

Kod ATC:

N01BB02

INN (International Nazwa):

Lidocaini hydrochloridum

Dawkowanie:

20 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990929269

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁACZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LIDOCAINE GRINDEKS, 20 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
lidocaini hydrocholoridum
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lidocaine Grindeks i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lidocaine Grindeks
3.
Jak stosować lek Lidocaine Grindeks
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lidocaine Grindeks
6.
Zawartość opakowania a inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LIDOCAINE GRINDEKS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lidocaine Grindeks jest lekiem do znieczulenia miejscowego. Lek jest
stosowany do znieczulania
różnych części ciała podczas małych zabiegów chirurgicznych u
dorosłych. Lek blokuje
przekazywanie sygnałów bólowych do mózgu i w ten sposób
odczuwanie bólu. Działanie leku
rozpoczyna się po kilku minutach od podania leku i powoli zanika po
zakończeniu zabiegu
chirurgicznego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LIDOCAINE GRINDEKS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LIDOCAINE GRINDEKS
•
jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek lidokainy, amidowe
środki znieczulające miejscowo
lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych
w punkcie 6),
•
jeśli u pacjenta jest bardzo niskie ciśnienie krwi lub jeśli
stracił zbyt dużo krwi lub innych płynów
ustrojowych

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lidocaine Grindeks, 20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 20 mg chlorowodorku lidokainy.
Każda ampułka 5 ml zawiera 100 mg chlorowodorku lidokainy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Klarowny, bezbarwny lub jasnożółty płyn, bez widocznych cząstek.
pH roztworu 5,0 – 7,0.
Osmolalność roztworu 0,310-0,340 Osmol/kg.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dożylne znieczulenie miejscowe, znieczulenie nasiękowe, blokady
nerwów i znieczulenie
nadtwardówkowe.
Lidocaine Grindeks jest wskazany do leczenia dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Lidocaine Grindeks może być podawany tylko przez lekarza z
doświadczeniem w znieczulaniu
miejscowym lub pod jego nadzorem. Należy podawać najmniejszą
możliwie dawkę na zapewnienie
pożądanego efektu.
Przed wstrzyknięciem pełnej dawki zaleca się kontrolną aspirację
w celu zapobieżenia
przypadkowemu podaniu dożylnemu produktu. Wstrzykiwać powoli i
utrzymywać kontakt z
pacjentem podczas wstrzykiwania. W wypadku podania nadtwardówkowego
zaleca się zastosowanie
małej dawki próbnej 3-5 ml.
Należy unikać wstrzyknięciu zimnego roztworu poniżej temperatury
ciała, ponieważ może to być
bolesne.
_Dożylne znieczulenie miejscowe _
Ramię: 5-10 ml roztworu (100-200 mg chlorowodorku lidokainy).
Noga: 10 ml roztworu (200 mg chlorowodorku lidokainy).
_Blokady nerwów _
1-2 ml roztworu (20-40 mg chlorowodorku lidokainy).
_Znieczulenie nadtwardówkowe_
Znieczulenie lędźwiowe: 12,5-20 ml roztworu (250-400 mg
chlorowodorku lidokainy).
2
Znieczulenie w odcinku piersiowym: 10-15 ml roztworu (200-300 mg
chlorodoworku lidokainy).
Znieczulenie krzyżowe w chirurgii: 20 ml roztworu (400 mg
chlorowodorku lidokainy).
Znieczulenie krzyżowe w położnictwie: 10-15 ml roztworu (200-300 mg
chlorowodorku lidokainy).
Maksymalna dawka jednora