Lidocaine Accord 20 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lidocaini hydrochloridum

Dostępny od:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

N01BB02

INN (International Nazwa):

Lidocaini hydrochloridum

Dawkowanie:

20 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991248789; Zawartość opakowania: 5 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055565745090; Zawartość opakowania: 10 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991248796; Zawartość opakowania: 20 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991248826; Zawartość opakowania: 5 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055565745106; Zawartość opakowania: 10 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991248802; Zawartość opakowania: 20 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991248833; Zawartość opakowania: 5 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055565745113; Zawartość opakowania: 10 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991248819; Zawartość opakowania: 20 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991248840

Status autoryzacji:

2024-03-19

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Lidocaine Accord, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
Lidocaine Accord, 20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
Lidocaini hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem
leku, ponieważ zawiera ona informacje
ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Lidocaine Accord i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lidocaine Accord
3.
Jak przyjmować lek Lidocaine Accord
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lidocaine Accord
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Lidocaine Accord
i w jakim celu się go stosuje
Lidocaine Accord jest lekiem do znieczulenia miejscowego. Lek jest
stosowany do znieczulania
różnych części ciała podczas małych zabiegów chirurgicznych.
Lek blokuje w nerwach przekazywanie
bodźców bólowych do mózgu i w ten sposób blokuje odczuwanie
bólu. Działanie leku jest odczuwane po
kilku minutach od podania leku i powoli zanika po zakończeniu zabiegu
chirurgicznego.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lidocaine Accord
Kiedy nie stosować leku Lidocaine Accord
-
jeśli pacjent ma uczulenie na lidokainy chlorowodorek, inne leki
miejscowo znieczulające
z grupy amidów lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie
6);
-
jeśli pacjent ma bardzo niskie ciśnienie krwi lub jeśli stracił
zbyt dużo krwi lub innych płynów
ustrojowych lub jego serce nie jest w stanie pompować wystarczającej
ilości krwi z innych
powodów, nie powinno się wstrzykiwać Lidocaine Accord do kanału
kręgowego.
Jeśli kt�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lidocaine Accord, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
Lidocaine Accord, 20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
10 mg/ml:
1 ml roztworu zawiera 10 mg lidokainy chlorowodorku.
Jedna fiolka 2 ml zawiera 20 mg lidokainy chlorowodorku
Jedna fiolka 5 ml zawiera 50 mg lidokainy chlorowodorku
Jedna fiolka 10 ml zawiera 100 mg lidokainy chlorowodorku
Jedna fiolka 20 ml zawiera 200 mg lidokainy chlorowodorku
20 mg/ml:
1 ml roztworu zawiera 20 mg lidokainy chlorowodorku
Jedna fiolka 2 ml zawiera 40 mg lidokainy chlorowodorku
Jedna fiolka 5 ml zawiera 100 mg lidokainy chlorowodorku
Jedna fiolka 10 ml zawiera 200 mg lidokainy chlorowodorku
Jedna fiolka 20 ml zawiera 400 mg lidokainy chlorowodorku
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
10 mg/ml: 1 ml roztworu zawiera około 0,118 mmola sodu
20 mg/ml: 1 ml roztworu zawiera około 0,082 mmola sodu
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Roztwór przejrzysty, bezbarwny, bez widocznych cząstek stałych.
pH roztworu: 4,0-5,5
Osmolalność roztworu: 270-320 mOsmol/kg H
2
O.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Lidocaine Accord wskazany jest do znieczulenia
nasiękowego, dożylnego
znieczulenia miejscowego, blokady nerwów i znieczulenia
nadtwardówkowego.
Produkt leczniczy Lidocaine Accord 10 mg/ml jest przeznaczony do
stosowania u dorosłych i dzieci
w wieku powyżej 1 roku życia.
Produkt leczniczy Lidocaine Accord 20 mg/ml jest przeznaczony do
stosowania u dorosłych.
2
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Produkt leczniczy Lidocaine Accord powinien być stosowany wyłącznie
przez lub pod nadzorem
lekarza posiadającego doświadczenie w podawaniu znieczulenia
miejscowego oraz prowadzeniu
resuscytacji. Niezbędny sprzęt do resuscytacji powinien być
dostępny podczas podawania znieczulenia
miejscowego. Należy podawać najmniejszą możliwą dawkę
zapewniającą