LIDOCAINE 20 mg/mL ADRENALINE 0,0125 mg/mL Aguettant, solution injectable

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
16-01-2012

Składnik aktywny:

adrénaline base

Dostępny od:

Laboratoire AGUETTANT

INN (International Nazwa):

adrenaline base

Dawkowanie:

0,01250 mg

Forma farmaceutyczna:

solution

Skład:

composition pour 1 ml de solution injectable > adrénaline base : 0,01250 mg . Sous forme de : tartrate d'adrénaline 0,02275 mg > chlorhydrate de lidocaïne anhydre : 20,00 mg . Sous forme de : chlorhydrate de lidocaïne 21,32 mg

Droga podania:

infiltration;intra-articulaire;périarticulaire;péridurale;périneurale

Sztuk w opakowaniu:

1 flacon(s) en verre de 20 ml

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

ANESTHESIQUES LOCAUX

Podsumowanie produktu:

339 800-3 ou 34009 339 800 3 0 - 1 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 803-2 ou 34009 339 803 2 0 - 25 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 727-7 ou 34009 362 727 7 4 - 10 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/10/2013;

Status autoryzacji:

Archivée

Data autoryzacji:

1995-10-24

Ulotka dla pacjenta

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/01/2012
Dénomination du médicament
LIDOCAINE 20 mg/mL ADRENALINE 0,0125 mg/mL AGUETTANT, solution
injectable
Chlorhydrate de lidocaïne anhydre/Tartrate d'adrénaline
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LIDOCAINE 20 mg/mL ADRENALINE 0,0125 mg/mL AGUETTANT,
solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
LIDOCAINE 20 mg/mL ADRENALINE
0,0125 mg/mL AGUETTANT, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER LIDOCAINE 20 mg/mL ADRENALINE 0,0125 mg/mL
AGUETTANT, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LIDOCAINE 20 mg/mL ADRENALINE 0,0125 mg/mL
AGUETTANT, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LIDOCAINE 20 mg/mL ADRENALINE 0,0125 mg/mL AGUETTANT,
solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANESTHESIQUES LOCAUX
(N: système nerveux central)
La lidocaïne fait partie du groupe des anesthésiques à liaison
amide.
Indications thérapeutiques
·
Anesthésie locale par infiltration.
·
Anesthésie régionale: caudale, péridurale, plexique, tronculaire.
·
Infiltrations intra ou péri-articulaires.
·
Infiltrations sympathiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
LIDOCAINE 20 mg/mL ADRENALINE
0,0125 mg/mL AGUETTANT, solution i
                                
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Charakterystyka produktu

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/01/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LIDOCAINE 20 mg/mL ADRENALINE 0,0125 mg/mL AGUETTANT, solution
injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de lidocaïne dihydraté
.................................................................................................
21,32 mg
Quantité correspondant à chlorhydrate de lidocaïne anhydre
.............................................................. 20,00
mg
Tartrate d'adrénaline
...................................................................................................................
0,02275 mg
Quantité correspondant à adrénaline base
....................................................................................
0,01250 mg
Pour 1 ml de solution.
Un flacon de 20 ml contient 400 mg de chlorhydrate de lidocaïne
anhydre et 0,25 mg d'adrénaline base.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Anesthésie locale par infiltration.
·
Anesthésie régionale: caudale, péridurale, plexique, tronculaire.
·
Infiltrations intra ou péri-articulaires.
·
Infiltrations sympathiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
En dehors de l'anesthésie locale par infiltration, la lidocaïne
devra être uniquement utilisée par ou sous la responsabilité de
médecins expérimentés dans les techniques d'anesthésie
loco-régionale.
La forme, la concentration utilisées varient en fonction de
l'indication et du but recherché, de l'âge et de l'état
pathologique
du patient.
L'anesthésie obtenue est habituellement fonction de la dose totale
administrée.
La dose à injecter est fonction de la technique d'anesthésie pour
laquelle le produit est utilisé.
CHEZ L'ADULTE:
·
La dose maximale à ne pas dépasser est de 500 mg.
·
Les formes les plus concentrées augmentent l'intensité du bloc
moteur.
·
En obstétrique, pour l'anesthésie péridurale il est
                                
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