Licolos plus 50+12,5 mg filmovertrukne tabletter

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

HYDROCHLORTHIAZID, LOSARTANKALIUM

Dostępny od:

Laboratorios Liconsa, S.A.

Kod ATC:

C09DA01

INN (International Nazwa):

HYDROCHLORTHIAZID, LOSARTANKALUM

Dawkowanie:

50+12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

filmovertrukne tabletter

Data autoryzacji:

2008-10-03

Charakterystyka produktu

21. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LICOLOS PLUS, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
24828
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Licolos plus
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
50/12,5 mg
Hver tablet indeholder 50 mg losartankalium, svarende til 45,76 mg
losartan, og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _Hver tablet
indeholder 70,31 mg
lactosemonohydrat.
100/25 mg
Hver tablet indeholder 100 mg losartankalium, svarende til 91,52 mg
losartan, og 25 mg
hydrochlorthiazid.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _Hver tablet
indeholder 140,61 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
50/12,5 mg
Runde, gule, filmovertrukne tabletter (diameter 8.1 mm).
100/25 mg
Runde, gule, filmovertrukne tabletter (diameter 10.7 mm).
_dk_hum_40349_spc.doc_
_Side 1 af 22_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Licolos plus er indiceret til behandling af essentiel hypertension hos
patienter, hvis
blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med losartan eller
hydrochlorthiazid alene.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING_ _
Hypertension
Losartan og hydrochlorthiazid anvendes ikke til initial behandling men
til patienter, hvis
blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med losartankalium eller
hydrochlorthiazid
alene.
Dosistitrering med de individuelle komponenter (losartan og
hydrochlorthiazid) anbefales.
Når det er klinisk relevant, kan direkte skift fra monoterapi til den
faste kombination
overvejes hos patienter, hvis blodtryk ikke er adækvat kontrolleret.
Den sædvanlige vedligeholdelsesdosis er en tablet Licolos plus 50
mg/12,5 mg (losartan 50
mg/HCTZ 12,5 mg) en gang dagligt. For patienter, der ikke reagerer
tilstrækkeligt på
Licolos plus 50 mg/12,5 mg, kan dosis øges til en tablet Licolos plus
100 mg/25 mg
(losartan 100 mg/ HCTZ 25 mg) én gang dagligt. Den maksimale dosis er
én tablet Licolos
plus 100 mg/25 mg én gang dagligt. Generelt opnås den
antihypertensive effekt inden