Libeo 10 mg Tabletka do rozgryzania i żucia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Furosemidum

Dostępny od:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

QC03CA01

INN (International Nazwa):

Furosemidum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka do rozgryzania i żucia

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 12 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991306274

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
LIBEO 10 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa
Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Libeo 10 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Furosemid
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna tabletka 330 mg zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Furosemid
...........................................................................
10 mg
Tabletka do rozgryzania i żucia
Beżowa tabletka w kształcie koniczyny. Tabletki można dzielić na
cztery równe części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie wodobrzusza i obrzęków, szczególnie związanych z
niewydolnością serca.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów z hipowolemią, hipotensją lub odwodnieniem.
Nie stosować w przypadku niewydolności nerek z bezmoczem.
Nie stosować w przypadku niedoboru elektrolitów.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na furosemid, sulfonamidy
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Możliwa reaktywność krzyżowa z sulfonamidami.
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić luźne stolce
_. _
Objawy te są przemijające i łagodne i nie
wymagają przerwania leczenia
_._
3
Ze względu na działanie moczopędne furosemidu, może wystąpić
hemokoncentracja oraz zaburzenie
krążenia. W przypadku długotrwałego leczenia może dojść do
niedoboru elektrolitów (w tym
hipokaliemii, hiponatremii) i odwodnienia.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
-

Charakterystyka produktu

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Libeo 10 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
LIBEO 10 mg (FR)
LIBEO VET (DK, FI, SE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka 330 mg zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Furosemid
...........................................................................
10 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia
Beżowa tabletka w kształcie koniczyny. Tabletki można dzielić na
cztery równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie wodobrzusza i obrzęków, szczególnie związanych z
niewydolnością serca.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów z hipowolemią, hipotensją lub odwodnieniem.
Nie stosować w przypadku niewydolności nerek z bezmoczem.
Nie stosować w przypadku niedoboru elektrolitów.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na furosemid, sulfonamidy
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Skuteczność terapeutyczna może być osłabiona na skutek
zwiększonego spożycia wody. W
przypadkach, gdy pozwala na to stan zwierzęcia, spożycie wody w
trakcie leczenia należy ograniczyć
do poziomu normalnego fizjologicznie.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Ponieważ tabletki są smakowe, powinny być przechowywane w
bezpiecznym miejscu, z dala od
zwierząt
_._
Furosemid należy stosować ostrożnie w przypadkach wcześniej
istniejących zaburzeń równowagi
elektrolitowej i/lub równowagi wodnej, zaburzeń czynności wątroby
(może przyspieszyć śpiączkę
wątrobową) i cukrzycy. W przypadku długotrwałego leczenia należy
często kontrolować stan
nawodnienia i poziom elektrolitów w surowicy.
3
1-2 dni przed i po rozpoczęciu lecze