Lewetyracetam PMCS 750 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levetiracetamum

Dostępny od:

PRO.MED.CS. Praha a.s.

Kod ATC:

N03AX14

INN (International Nazwa):

Levetiracetamum

Dawkowanie:

750 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

20 tabl., 5909990973606, Rp; 30 tabl., 5909990973620, Rp; 50 tabl., 5909990973637, Rp; 60 tabl., 5909990973644, Rp; 80 tabl., 5909990973651, Rp; 100 tabl., 5909990973668, Rp; 200 tabl., 5909990973675, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LEWETYRACETAM PMCS, 750 MG, TABLETKI POWLEKANE
Lewetyracetam
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Lewetyracetam PMCS i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lewetyracetam PMCS
3.
Jak stosować lek Lewetyracetam PMCS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lewetyracetam PMCS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LEWETYRACETAM PMCS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Lewetyracetam PMCS jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem
stosowanym w leczeniu
napadów w padaczce).
Lek Lewetyracetam PMCS jest stosowany:
•
jako jedyny lek w leczeniu napadów częściowych wtórnie
uogólnionych lub bez wtórnego
uogólnienia u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo
zdiagnozowaną padaczką;
•
jako dodatkowy lek u pacjentów, którzy przyjmują już inny lek
przeciwpadaczkowy w leczeniu:
-
napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego
uogólnienia u dorosłych,
młodzieży i niemowląt w wieku od 1. miesiąca,
-
napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z
młodzieńczą
padaczką miokloniczną,
-
napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i
młodzieży w wieku
od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lewetyracetam PMCS, 250 mg, tabletki powlekane.
Lewetyracetam PMCS, 500 mg, tabletki powlekane.
Lewetyracetam PMCS, 750 mg, tabletki powlekane.
Lewetyracetam PMCS, 1000 mg, tabletki powlekane.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
LEWETYRACETAM PMCS, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE: każda tabletka
powlekana zawiera 250 mg
lewetyracetamu.
LEWETYRACETAM PMCS, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE: każda tabletka
powlekana zawiera 500 mg
lewetyracetamu.
LEWETYRACETAM PMCS, 750 MG, TABLETKI POWLEKANE: każda tabletka
powlekana zawiera 750 mg
lewetyracetamu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda
tabletka powlekana zawiera
0,22 mg żółcieni pomarańczowej (E 110).
LEWETYRACETAM PMCS,1000 MG, TABLETKI POWLEKANE: każda tabletka
powlekana zawiera 1000 mg
lewetyracetamu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Lewetyracetam PMCS, 250 mg, tabletki powlekane: niebieskie, podłużne
(12,9 x 6,0 mm),
z wytłoczonym kodem „250” i rowkiem dzielącym na jednej stronie.
Lewetyracetam PMCS, 500 mg, tabletki powlekane: żółte, podłużne
(16,5 x 7,6 mm), z wytłoczonym
kodem „500” i rowkiem dzielącym na jednej stronie.
Lewetyracetam PMCS, 750 mg, tabletki powlekane: różowe, podłużne
(18,8 x 8,7 mm),
z wytłoczonym kodem „750” i rowkiem dzielącym na jednej stronie.
Lewetyracetam PMCS, 1000 mg, tabletki powlekane: białe, podłużne
(22,7 x 10,7 mm),
z wytłoczonym kodem „1000” i rowkiem dzielącym na jednej
stronie.
Tabletki można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Lewetyracetam PMCS jest wskazany do stosowania w monoterapii
napadów częściowych lub
częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w
wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną
padaczką.
Produkt Lewetyracetam PMCS jest wskazany jako terapia wspomagająca:
•
w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie
uogólnionych u dorosłych,
mł