Kraj: Turcja
Język: turecki
Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
levofloksasin hemihidrat
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
S01AE05
levofloxacin hemihidrat
2015-04-06
1 KULLANMA TALİMATI LEVOWORLD % 0,5 GÖZ VE KULAK DAMLASI, ÇÖZELTI STERIL GÖZ VEYA KULAK IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE_ : 5 mg levofloksasine eşdeğer 5.12 mg levofloksasin hemihidrat. • _YARDIMCI _ _MADDELER_ : Sodyum klorür, benzalkonyum klorür, sodyum hidroksit, derişik hidroklorik asit, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İla_ _ç_ _ hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA : _1._ _ _ _LEVOWORLD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _LEVOWORLD KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _LEVOWORLD NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _LEVOWORLD’ÜN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LEVOWORLD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LEVOWORLD 5 mL’lik kendinden damlalıklı vidalı kapaklı şişede sunulan bir göz ve kulak damlasıdır. Berrak, açık sarı ya da yeşilimsi sarı renkli pratik olarak partikülsüz bir çözeltidir. LEVOWORLD etkin madde olarak levofloksasine eşdeğer levofloksasin hemihidrat içerir. LEVOWORLD, sentetik, fluorokinolon türevi geniş spektrumlu bir antibakteriyeldir. 1 yaş ve üstü çocuklarda ve yetişkinlerde gözün ön tarafında oluşan bakteriyel enfeksiyonların 2 tedavisinde, dış – orta kulakta oluşan enfeksiyonların tedavisinde ve ameliyat öncesi ve sonrasında kulak enfeksiyonlarını önlemek için kullanılır. LEVOWORLD göz ve kulak damlası, gözün der Przeczytaj cały dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LEVOWORLD % 0.5 göz ve kulak damlası, çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 mL solüsyon: Levofloksasin 5 mg (5 mg levofloksasin’e eşdeğer 5.12 mg levofloksasin hemihidrat içerir) YARDIMCI MADDELER: Benzalkonyum klorür 0.05 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Göz ve kulak damlası, çözelti. Berrak, açık sarı ya da yeşilimsi-sarı renkli pratik olarak partikülsüz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR LEVOWORLD (Levofloksasin) % 0.5 göz ve kulak damlası, çözelti 1 yaş ve üzerindeki hastalarda duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu oküler enfeksiyonların tedavisinde; otitis eksterna, akut (akıntılı) ve kronik otitis media tedavisinde, cerrahi işlem öncesi ve sonrasında enfeksiyöz otit profilaksisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI OKÜLER ENFEKSIYON TEDAVISI Erişkinler ve 1 yaş ve üzerindeki hastalara tedavinin ilk iki gününde, doz günde sekiz kez (2 saatte bir) hasta göz veya gözlerin konjunktival kesesine 1 veya 2 damla LEVOWORLD damlatılır. Tedavinin 3. – 5. gün aralığında doz, günde 4 kez 4 saat ara ile damlatılmalıdır. Tedavi süresi, hastalığın şiddetine ve enfeksiyonun klinik ve bakteriyolojik gelişimine bağlıdır. Tedavi süresi genellikle 5 gündür. 2 OTOLOJIK HASTALIKLARIN TEDAVISI Otitis eksterna: - Erişkinler: Hasta kulağa 7 gün boyunca günde 1 kez 10 damla LEVOWORLD damlatılır. - 1 ve 12 yaş arası çocuklar: Hasta kulağa 7 gün boyunca günde 1 kez 5 damla LEVOWORLD damlatılır. Kronik süpüratif otitis media tedavisinde (kulak zarı perforasyonu ile): - 12 yaş ve üzeri hastalar: Hasta kulağa 14 gün boyunca günde 2 kez 10 damla LEVOWORLD damlatılır. Enfeksiyöz otit profilaksisinde: - Profilaksi uygulanacak olan kulağa 10 gün boyunca günde 2 kez 5 damla LEVOWORLD damlatılır. UYGULAMA ŞEKLI: GÖZE UYGULAMA: Damlalık u Przeczytaj cały dokument