Levosol 6 mg/ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levodropropizinum

Dostępny od:

Solinea Sp. z o. o.

Kod ATC:

R05DB27

INN (International Nazwa):

Levodropropizinum

Dawkowanie:

6 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 120 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991469016

Status autoryzacji:

2026-11-16

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LEVOSOL, 6 MG/ML, SYROP
_Levodropropizinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Levosol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levosol
3.
Jak stosować lek Levosol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Levosol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LEVOSOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Levosol zawiera substancję czynną lewodropropizynę o działaniu
przeciwkaszlowym
i znoszącym skurcz oskrzeli.
Levosol wskazany jest w objawowym leczeniu nieproduktywnego (suchego)
kaszlu.
Wiele danych wskazuje, że lek ten skutecznie hamuje kaszel o różnym
pochodzeniu, jak np. kaszel
w przebiegu raka płuca, kaszel związany z zakażeniami górnych i
dolnych dróg oddechowych czy
krztusiec.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LEVOSOL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LEVOSOL
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
-
u osób z obfitą wydzieliną oskrzelową i zaburzeniami czynności
rzęsek nabło

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
Levosol, 6 mg/ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml syropu zawiera: 6 mg lewodropropizyny
(Levodropropizinum).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 ml syropu zawiera 400 mg
sorbitolu (E420), 15 mg
glikolu propylenowego (E1520), 1,3 mg parahydroksybenzoesanu metylu
(E218), 0,2 mg
parahydroksybenzoesanu propylu (E216), 100 mg glicerolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop.
Przejrzysty, przezroczysty do lekko żółtawego, jednorodny roztwór
bez mechanicznych
zanieczyszczeń.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Levosol jest wskazany do stosowania w objawowym leczeniu
nieproduktywnego kaszlu.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Produkt leczniczy stosuje się 3 razy na dobę w odstępach co
najmniej 6 godzin.
Dzieci i młodzież
Dzieci w wieku poniżej 2 lat
Produktu leczniczego Levosol nie należy stosować u dzieci w wieku
poniżej 2 lat.
Dzieci w wieku powyżej 2 lat
10-20 kg: 3 ml syropu 3 razy na dobę
20-30 kg: 5 ml syropu 3 razy na dobę
Dorośli
10 ml syropu do 3 razy na dobę
Maksymalny czas trwania leczenia bez konsultacji lekarskiej wynosi 7
dni.
W przypadku, gdy kaszel nie ustępuje po siedmiu dniach stosowania
produktu leczniczego Levosol,
pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
Należy pamiętać, że kaszel jest objawem i należy rozpoznać, a
następnie leczyć chorobę, która jest
jego przyczyną.
Sposób podawania
Levosol należy stosować doustnie. Do butelki z syropem dołączona
jest miarka pozwalająca
odmierzyć 3 ml, 5 ml i 10 ml.
4.3
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Nie należy stosować produktu leczniczego u osób z obfitą
wydzieliną oskrzelową i zaburzeniami
czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego (zespół Kartagenera,
dyskineza rzęsek).
2
Ciąża i laktacja (patrz punkt 4.6).
4.4
Specjalne ostrzeżenia i ś