Levomine 30 mcg + 150 mcg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum

Dostępny od:

Sun-Farm Sp. z o.o.

Kod ATC:

G03AA07

INN (International Nazwa):

Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum

Dawkowanie:

30 mcg + 150 mcg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990879458; Zawartość opakowania: 63 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990879465; Zawartość opakowania: 126 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990879472

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LEVOMINE, 30 MIKROGRAMÓW + 150 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
_Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum _
WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOŻONYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH
-
Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej
niezawodnych, odwracalnych
metod antykoncepcji.
-
W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko zakrzepów krwi w żyłach i
tętnicach, zwłaszcza w
pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po przerwie
równej 4 tygodnie lub
więcej.
-
Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli
pacjentka podejrzewa, że
wystąpiły objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2
„Zakrzepy krwi”).
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Levomine i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levomine
3.
Jak stosować lek Levomine
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Levomine
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LEVOMINE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Levomine jest to tabletka antykoncepcyjna i służy do zapobiegania
ciąży.
Każda tabletka zawiera niewielkie ilości dwóch różnych hormonów
żeńskich: etynyloestradiolu
i lewonorgestrelu.
Tabletki antykoncepcyjne, które zawierają dwa hormony, nazywane są
tabletkami złożonymi. Ze
względu na małą

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Levomine, 30 mikrogramów + 150 mikrogramów, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 30 mikrogramów etynyloestradiolu i
150 mikrogramów
lewonorgestrelu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 51,98 mg laktozy (patrz
punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Żółta, okrągła tabletka powlekana.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antykoncepcja doustna.
Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Levomine powinna zostać
podjęta na podstawie
indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka
żylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego
ze stosowaniem produktu
leczniczego Levomine, w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych
środków
antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.3 oraz 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Droga podania: podanie doustne
Jak stosować Levomine
Tabletki należy przyjmować doustnie, zgodnie z kierunkiem podanym na
blistrze, codziennie mniej
więcej o tej samej porze, z niewielką ilością płynu, jeśli
konieczne. Należy przyjmować jedną tabletkę
dziennie przez 21 kolejnych dni. Każde kolejne opakowanie należy
rozpocząć po 7-dniowej przerwie
w przyjmowaniu tabletek, podczas której zazwyczaj występuje
krwawienie z odstawienia.
Rozpoczyna się ono zazwyczaj drugiego lub trzeciego dnia po
przyjęciu ostatniej tabletki i może nie
ustąpić przed rozpoczęciem następnego opakowania.
Jak rozpocząć stosowanie Levomine

_Hormonalny środek antykoncepcyjny nie był stosowany (w poprzednim
miesiącu) _
Przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w 1. dniu fizjologicznego
cyklu miesiączkowego (pierwszy
dzień krwawienia miesiączkowego). Stosowanie tabletek można
rozpocząć w okresie od 2. do 5. dnia,
ale w tym przypadku zalecane jest stosowanie dodatkowej metody
barierowej w ciągu pierwszych