Levofloxacin Genoptim 250 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levofloxacinum

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

J01MA12

INN (International Nazwa):

Levofloxacinum

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990976775; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990976782; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907553018191

Status autoryzacji:

2022-11-25

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LEVOFLOXACIN GENOPTIM, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
LEVOFLOXACIN GENOPTIM, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Levofloxacinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Levofloxacin Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levofloxacin Genoptim
3.
Jak stosować lek Levofloxacin Genoptim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Levofloxacin Genoptim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK LEVOFLOXACIN GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nazwa leku to Levofloxacin Genoptim. Levofloxacin Genoptim zawiera
substancję czynną o nazwie
lewofloksacyna, która należy do grupy leków nazywanej
antybiotykami. Lewofloksacyna jest
antybiotykiem „chinolonowym”. Jej działanie polega na zabijaniu
bakterii wywołujących zakażenia w
organizmie.
LEK LEVOFLOXACIN GENOPTIM STOSUJE SIĘ W LECZENIU ZAKAŻEŃ:
•
zatok
•
płuc, u osób z przewlekłymi zaburzeniami oddychania lub zapaleniem
płuc
•
układu moczowego, w tym nerek i pęcherza moczowego
•
gruczołu krokowego, kiedy zakażenie jest długotrwałe
•
skóry i tkanki podskórnej, w tym mięśni, czasami określanych
mianem „tkanek miękkich”
W niektórych sytuacjach lek Levofloxacin Genoptim może być
stosowany w zapobieganiu chorobie płuc
zwanej wąglikiem, która moż

Charakterystyka produktu

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Levofloxacin Genoptim, 250 mg, tabletki powlekane
Levofloxacin Genoptim, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
250 mg:
Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg lewofloksacyny jako
substancję czynną, co odpowiada
256,23 mg lewofloksacyny półwodnej.
500 mg:
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg lewofloksacyny jako
substancję czynną, co odpowiada
512,46 mg lewofloksacyny półwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
250 mg:
Różowe, w kształcie kapsułki, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane, z wytłoczonym napisem
„ML” i „62” po obu stronach głębokiego rowka dzielącego
oraz z linią podziału po drugiej stronie.
500 mg:
Barwy brzoskwiniowej, w kształcie kapsułki, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane, z
wytłoczonym napisem „ML” i „63” po obu stronach głębokiego
rowka dzielącego oraz z linią
podziału po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na dwie równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Levofloxacin Genoptim jest wskazany do stosowania u dorosłych w
leczeniu następujących zakażeń
(patrz punkt 4.4 i 5.1):
•
ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek i powikłane zakażenia układu
moczowego (patrz punkt
4.4)
•
przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego
•
płucna postać wąglika: zapobieganie zakażeniom po kontakcie z
bakteriami i leczenie (patrz
punkt 4.4).
W przypadku wymienionych poniżej zakażeń produkt leczniczy
Levofloxacin Genoptim należy
stosować tylko wtedy, gdy użycie innych leków przeciwbakteryjnych
powszechnie zalecanych do
leczenia tych zakażeń uzna się za niewłaściwe
•
ostre bakteryjne zapalenie zatok
•
zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, w tym zapalenia
oskrzeli
2
•
pozaszpitalne zapalenie płuc
•
powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
•
niepowikłane zakażenia pęcherza moczowego (patrz punkt 4.