Levoflox-HEC 250 mg Filmtabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Levofloxacin 0.5 H<2>O

Dostępny od:

HEC Pharm GmbH (8135805)

Kod ATC:

J01MA12

INN (International Nazwa):

Levofloxacin 0.5 H <2> O

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Teil 1 - Filmtablette; Levofloxacin 0.5 H<2>O (26909) 256,23 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Podsumowanie produktu:

PZN: 14237332 Darreichung: Filmtabletten Menge: 7 St; PZN: 14237415 Darreichung: Filmtabletten Menge: 5 St; PZN: 14237421 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2014-05-14

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Levoflox-HEC 250 mg Filmtabletten
Levofloxacin
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Levoflox-HEC und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Levoflox-HEC beachten?
3. Wie ist Levoflox-HEC einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Levoflox-HEC aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LEVOFLOX-HEC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels lautet Levoflox-HEC. Levoflox-HEC
enthält den Wirkstoff Levofloxacin,
ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Antibiotika
(„Chinolon“-Antibiotika). Es wirkt, indem es
die Bakterien tötet, die in Ihrem Körper Infektionen hervorrufen.
Bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung einschließlich
chronischer Bronchitis, bei komplizierten
Haut- und _Weichteilinfektionen, bei akuter bakterieller Infektion der
Nebenhöhlen und bei Infektionen der
Harnwege (einschließlich Nieren und Harnblase) sollte Levoflox-HEC
nur angewendet werden, wenn
andere Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen
üblicherweise empfohlen werden, für
ungeeignet erachtet werden.
LEVOFLOX-HEC WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON INFEKTIONEN DER:
-
Nebenhöhlen (Rhinosinusitis);
-
Bronchien/Lungen, bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrank

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
LEVOFLOX-HEC 250 MG FILMTABLETTEN
STAND: OKTOBER 2020
1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levoflox-HEC 250 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 250 mg Levofloxacin als aktiven Wirkstoff,
entsprechend 256,23 mg Levofloxacin-
Hemihydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosafarbene, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung
‚ML‘ und ‚62‘ auf einer Seite sowie einer
beidseitigen Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levoflox-HEC ist angezeigt bei Erwachsenen zur Behandlung der
folgenden Infektionen (siehe Abschnitte 4.4
und 5.1):
•
ambulant erworbene Pneumonie
•
akute Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen (siehe
Abschnitt 4.4)
•
chronische bakterielle Prostatitis
•
Lungenmilzbrand:
zur
Prophylaxe
nach
einer
Exposition
und
als
kurative
Behandlung
(siehe
Abschnitt 4.4)
Bei den folgenden Indikationensollte Levoflox-HEC nur angewendet
werden, wenn andere Antibiotika, die für die
Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für
ungeeignet erachtet werden.
•
unkomplizierte Zystitis (siehe Abschnitt 4.4)
•
akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
einschließlich chronischer Bronchitis
•
akute bakterielle Rhinosinusitis
•
komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
Levofloxacin-Filmtabletten können auch genutzt werden, um eine
Behandlung bei Patienten, die während der
Initialbehandlung mit intravenösem Levofloxacin eine Besserung
zeigten, fortzuführen.
Offiziellen Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Levoflox-HEC wird ein- oder zweimal täglich eingenommen. Die
Dosierung richtet sich nach Art der Schwere
der Infektion und der Empfänglichkeit des vermuteten ursächlichen
Erregers. FACHINFORMATION
LEVOFLOX-HEC 250 MG FILMTABLETTEN