Levoflok 100 mg/ml Roztwór do podania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Enrofloxacinum

Dostępny od:

Vetpharma Animal Health, S.L.

Kod ATC:

QJ01MA90

INN (International Nazwa):

Enrofloxacinum

Dawkowanie:

100 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do podania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

Indyk; królik; kura (brojler)

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 13 dni, królik - tkanki jadalne - 2 dni, kura (brojler) - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991316280; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991316303

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ETYKIETO-
ULOTKA
BUTELKA 250 ML
BUTELKA 1 L
POJEMNIK 5 L
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Levoflok 100 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur,
indyków i królików
2.
SKŁAD
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Enrofloksacyna 100,0 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Alkohol benzylowy (E1519) 0,014 ml
Klarowny, żółtawy roztwór wodny
3.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
Butelka o pojemności 250 ml
Butelka o pojemności 1 l
Pojemnik o pojemności 5 l
4.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (brojlery)
Indyki (rzeźne)
Króliki
5.
WSKAZANIA LECZNICZE
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie infekcji wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na
enrofloksacynę:
KURA
_ _
_Mycoplasma gallisepticum, _
_ _
_Mycoplasma synoviae, _
_ _
_Avibacterium paragallinarum, _
_ _
_Pasteurella multocida, _
_ _
_ _
INDYK
_ _
_Mycoplasma gallisepticum, _
_ _
_Mycoplasma synoviae, _
2
_ _
_Pasteurella multocida, _
_ _
KRÓLIK
Leczenie infekcji dróg oddechowych spowodowane
_P.multocida_
6.
PRZECIWWSKAZANIA
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną,
inne (fluoro)chinolony lub na
dowolną substancję pomocniczą.
7.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia:
Leczenie zakażeń wywołanych przez
_Mycoplasma_
spp. może nie doprowadzić do eliminacji tych
drobnoustrojów.
Nie stosować w przypadku potwierdzenia oporności lub oporności
krzyżowej na (fluoro)chinolony
w stadzie przeznaczonym do leczenia.
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa stosowania
u docelowych gatunków zwierząt:
Podczas stosowania produktu należy brać pod uwagę obowiązujące
krajowe i regionalne wytyczne
dotyczące stosowania leków przeciwdrobnoustrojowych.
Fluorochinolony powinny być zarezerwowane do leczenia przypadków
klinicznych, które słabo
reagowały lub oczekiwana jest słaba reakcja antybiotyków z innych
klas.
Jeśli jest to możliwe fluorochinolony powinny być stosowane na
podstawie badań lekowrażliwości

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Levoflok 100 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur,
indyków i królików
LEVOFLOK 100 mg/ml Solution for use in drinking water for chickens,
turkeys and rabbits [ES, CY,
EL, HR, HU, IT, PT]
FLUONIX 100 mg/ml Solution for use in drinking water for chickens,
turkeys and rabbits [DE]
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Enrofloksacyna 100,0 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
SKŁAD ILOŚCIOWY, JEŚLI TA INFORMACJA JEST
NIEZBĘDNA DO PRAWIDŁOWEGO PODANIA
WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO.
Alkohol benzylowy (E1519)
0,014 ml
Klarowny, żółtawy roztwór wodny
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (brojlery)
Indyki (rzeźne)
Króliki
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie infekcji wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na
enrofloksacynę:
KURA
_ _
_Mycoplasma gallisepticum, _
_ _
_Mycoplasma synoviae, _
_ _
_Avibacterium paragallinarum, _
_ _
_Pasteurella multocida, _
_ _
_ _
INDYK
_ _
_Mycoplasma gallisepticum, _
_ _
_Mycoplasma synoviae, _
_ _
_Pasteurella multocida, _
_ _
KRÓLIK
Leczenie infekcji dróg oddechowych spowodowanych
_P.multocida_
3.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną,
inne (fluoro)chinolony lub na
dowolną substancję pomocniczą.
3.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Leczenie zakażeń wywołanych przez
_Mycoplasma_
spp. może nie doprowadzić do eliminacji tych
drobnoustrojów.
Nie stosować w przypadku, potwierdzenia oporności lub oporności
krzyżowej na (fluoro)chinolony w
stadzie przeznaczonym do leczenia
3.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt:
Podczas stosowania produktu należy brać pod uwagę obowiązujące
krajowe i regionalne wytyczne
dotyczące stosowania leków p