Levodopa + Carbidopa Mylan 100 mg + 25 mg tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levodopum; Carbidopum

Dostępny od:

Mylan S.A.S.

Kod ATC:

N04BA02

INN (International Nazwa):

Levodopum + Carbidopum

Dawkowanie:

100 mg + 25 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki

Podsumowanie produktu:

20 tabl., 5909991040093, Rp; 30 tabl., 5909991040109, Rp; 50 tabl., 5909991040147, Rp; 60 tabl., 5909991040154, Rp; 100 tabl. w blistrze, 5909991040161, Rp; 100 tabl. w butelce, 5909991040178, Rp; 200 tabl., 5909991040185, Rp; 500 tabl., 5909991040192, Rp; 600 tabl., 5909991040208, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA
LEVODOPA + CARBIDOPA MYLAN, 100 MG + 25 MG, TABLETKI
LEVODOPA + CARBIDOPA MYLAN, 250 MG + 25 MG, TABLETKI
Lewodopa + Karbidopa
NALEżY ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAżNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREśCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Levodopa + Carbidopa Mylan i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Levodopa + Carbidopa Mylan
3.
Jak przyjmować lek Levodopa + Carbidopa Mylan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Levodopa + Carbidopa Mylan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LEVODOPA + CARBIDOPA MYLAN I W JAKIM CELU SIę GO
STOSUJE
Lek Levodopa + Carbidopa Mylan znany jest jako lek dopaminergiczny.
Lek Levodopa + Carbidopa Mylan jest stosowany w leczeniu choroby
Parkinsona, która jest
powodowana niedoborem, w układzie nerwowym, substancji chemicznej,
zwanej dopaminą.
Lek ten pomaga przywrócić właściwe stężenie dopaminy i tym samym
pomóc zmniejszyć objawy
choroby.
2.
INFORMACJE WAżNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LEVODOPA + CARBIDOPA MYLAN
KIEDY NIE STOSOWAć LEKU LEVODOPA + CARBIDOPA MYLAN
-
jeśli pacjent ma uczulenie na karbidopę lub lewodopę lub
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienione w punkcie 6)
-
jeśli w przeszłości wystąpił u pacjenta rak skóry lub jeśli
pacjent myśli, że może mieć raka skóry
lub jeśli u pacjenta występują

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Levodopa + Carbidopa Mylan, 100 mg + 25 mg, tabletki
Levodopa + Carbidopa Mylan, 250 mg + 25 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka produktu Levodopa + Carbidopa Mylan, 100 mg + 25 mg,
tabletki zawiera 27,0 mg
karbidopy (co odpowiada 25 mg karbidopy bezwodnej) oraz 100 mg
lewodopy.
Każda tabletka produktu Levodopa + Carbidopa Mylan, 250 mg + 25 mg,
tabletki zawiera 27,0 mg
karbidopy (co odpowiada 25 mg karbidopy bezwodnej) oraz 250 mg
lewodopy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Levodopa + Carbidopa Mylan, 100 mg + 25 mg, tabletki: żółte,
okrągłe, płaskie tabletki o ściętym
brzegu i średnicy 7,94 mm, z wytłoczonymi po jednej stronie
oznaczeniami M po jednej stronie linii
podziału i CL2 po drugiej stronie linii podziału oraz gładkie z
drugiej strony.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Levodopa + Carbidopa Mylan, 250 mg + 25 mg, tabletki: niebieskie,
okrągłe, płaskie tabletki o
ściętym brzegu i średnicy 10,32 mm, z wytłoczonymi po jednej
stronie oznaczeniami M po jednej
stronie linii podziału i CL3 po drugiej stronie linii podziału oraz
gładkie z drugiej strony.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie choroby Parkinsona.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób podawania:
Do stosowania doustnego.
Optymalna dawka dobowa produktu leczniczego Levodopa + Carbidopa Mylan
musi być określona
przez ostrożne ustalanie dawki u każdego pacjenta.
Tabletki produktu Levodopa + Carbidopa Mylan są dostępne w proporcji
1:4 i 1:10 zawartości
karbidopy do lewodopy, tak aby umożliwić dokładne dostosowanie
dawki dla każdego pacjenta.
W trakcie ustalania dawki pacjenci powinni być uważnie obserwowani.
Ruchy mimowolne, zwłaszcza
skurcz powiek, mogą być wczesnym objawem przedawkowania.
2
Jeżeli jest konieczne zastosowanie znieczulenia ogólnego, leczenie
produktem leczniczym L