Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 200 mg/50 mg/200 mg

Kraj: Słowacja

Język: słowacki

Źródło: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostępny od:

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Kod ATC:

N04BA03

Droga podania:

perorálne použitie

Typ recepty:

Viazaný na lekársky predpis

Grupa terapeutyczna:

27 - ANTIPARKINSONICA

Dziedzina terapeutyczna:

Levodopa, inhibítor dekarboxylázy a COMT inhibítor

Podsumowanie produktu:

tbl flm 250x200 mg/50 mg/200 mg (fľ.HDPE); tbl flm 200x200 mg/50 mg/200 mg (fľ.HDPE); tbl flm 175x200 mg/50 mg/200 mg (fľ.HDPE); tbl flm 150x200 mg/50 mg/200 mg (fľ.HDPE); tbl flm 130x200 mg/50 mg/200 mg (fľ.HDPE); tbl flm 100x200 mg/50 mg/200 mg (fľ.HDPE); tbl flm 98x200 mg/50 mg/200 mg (fľ.HDPE); tbl flm 90x200 mg/50 mg/200 mg (fľ.HDPE); tbl flm 60x200 mg/50 mg/200 mg (fľ.HDPE); tbl flm 50x200 mg/50 mg/200 mg (fľ.HDPE); tbl flm 30x200 mg/50 mg/200 mg (fľ.HDPE); tbl flm 28x200 mg/50 mg/200 mg (fľ.HDPE); tbl flm 10x200 mg/50 mg/200 mg (fľ.HDPE)

Status autoryzacji:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Ulotka dla pacjenta

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2016/00155,
2016/00156-PRE, 2016/00158-PRE, 2016/00159-PRE, 2016/00160-
PRE, 2016/00161-PRE, 2016/00162-PRE ,
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA 5
0 MG/12,5 MG/200 MG
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA 75 MG/18,75 MG/200 MG
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA 100 MG/25 MG/200 MG
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA 125 MG/31,25 MG/200 MG
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA 150 MG/37,5 MG/200 MG
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA 175 MG/43,75 MG/200 MG
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA 200 MG/50 MG/200 MG
filmom obalené tablety
levodopa/karbidopa/entakapon
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak
má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka
aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v
tejto písomnej informácii pre používateľa.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete liek
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva
3.
Ako užívať liek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať liek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA A NA ČO SA POUŽÍVA
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva obsahuje tri liečivá (levodopu,
karbidopu a entakapon) v jednej
filmom obalenej tablete. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva sa
používa na liečbu Parkinso

Charakterystyka produktu

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2016/00155,
2016/00156-PRE, 2016/00158-PRE, 2016/00159-PRE, 2016/00160-
PRE, 2016/00161-PRE, 2016/00162-PRE
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 5
0 mg/12,5 mg/200 mg
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 75 mg/18,75 mg/200 mg
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 100 mg/25 mg/200 mg
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 125 mg/31,25 mg/200 mg
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 150 mg/37,5 mg/200 mg
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 175 mg/43,75 mg/200 mg
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 200 mg/50 mg/200 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_50 mg /12,5 mg/200 mg:_
Každá fimmm mbaiená tabieta mbsahujoe 50 mg ievmdmpy,
12,5 mg karbidmpy a 200 mg entakapmnuj.
Pomocná látka so známym účinkom
Každá fimmm mbaiená tabieta mbsahujoe 80 mg bezvmdeo
iaktózy.
_75 mg/18,75 mg/200 mg:_
Každá fimmm mbaiená tabieta mbsahujoe 75 mg ievmdmpy,
18,75 mg karbidmpy a 200 mg entakapmnuj.
Pomocná látka so známym účinkom
Každá fimmm mbaiená tabieta mbsahujoe 80 mg bezvmdeo
iaktózy.
_100 mg/25 mg/200 mg:_
Každá fimmm mbaiená tabieta mbsahujoe 100 mg ievmdmpy,
25 mg karbidmpy a 200 mg entakapmnuj.
Pomocné látky so známym účinkom
Každá fimmm mbaiená tabieta mbsahujoe 80 mg bezvmdeo
iaktózy a 2,1 mg aiiúry červeneo, hiiníkmvý iak (E129).
_125 mg/31,25 mg/200 mg:_
Každá fimmm mbaiená tabieta mbsahujoe 125 mg ievmdmpy,
31,25 mg karbidmpy a 200 mg entakapmnuj.
Pomocná látka so známym účinkom
Každá fimmm mbaiená tabieta mbsahujoe 80 mg bezvmdeo
iaktózy.
_150 mg/37,5 mg/200 mg:_
Každá fimmm mbaiená tabieta mbsahujoe 150 mg ievmdmpy,
37,5 mg karbidmpy a 200 mg entakapmnuj.
Pomocné látky so známym účinkom
Každá fimmm mbaiená tabieta mbsahujoe 80 mg bezvmdeo
iaktózy a 2,9 mg karmmizínuj, hiiníkmvý iak (E122).
1
_175 mg/43,75 mg/200 mg:_
Každá fimmm mbaiená tabieta mbsahujoe 175 mg ievmdmpy,
43,75 mg karbidmpy a 200 mg entakapmnuj.
Pomocn�