LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA 100 mg/25 mg/200 mg, comprimé pelliculé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

lévodopa 100 mg; carbidopa anhydre 25 mg sous forme de : carbidopa monohydrate; entacapone 200 mg

Dostępny od:

TEVA SANTE

Kod ATC:

N04BA03

INN (International Nazwa):

lévodopa 100 mg; carbidopa anhydre 25 mg sous forme de : carbidopa monohydrate; entacapone 200 mg

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

pour un comprimé > lévodopa 100 mg > carbidopa anhydre 25 mg sous forme de : carbidopa monohydrate > entacapone 200 mg

Sztuk w opakowaniu:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 comprimé(s)

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

médicaments antiparkinsoniens

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique : médicaments antiparkinsoniens, dopa et dérivés de la dopa - code ATC : N04BA03.LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA contient trois substances actives (la lévodopa, la carbidopa et l'entacapone) dans un même comprimé pelliculé. LEVODOPA/CARBIDOPA/ ENTACAPONE TEVA est un médicament destiné au traitement de la maladie de Parkinson.La maladie de Parkinson est causée par la diminution de la concentration d'une substance, appelée la dopamine, dans le cerveau. La lévodopa augmente les quantités de dopamine et réduit ainsi les symptômes de la maladie de Parkinson. La carbidopa et l'entacapone améliorent les effets antiparkinsoniens de la lévodopa.

Podsumowanie produktu:

LÉVODOPA 100 mg + CARBIDOPA 25 mg + ENTACAPONE 200 mg - STALEVO 100 mg/25 mg/200 mg, comprimé pelliculé

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

2017-07-24

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/06/2021
Dénomination du médicament
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA 100 mg/25 mg/200 mg, comprimé
pelliculé
Lévodopa/carbidopa/entacapone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA 100 mg/25 mg/200
mg, comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVODOPA/CARBIDOPA/
ENTACAPONE TEVA 100 mg/25 mg/200 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA 100 mg/25 mg/200
mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA 100 mg/25
mg/200 mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA 100 mg/25 mg/
200 mg,
comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicaments antiparkinsoniens, dopa
et dérivés de la dopa - code ATC :
N04BA03.
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA contient trois substances actives
(la lévodopa, la
carbidopa et l'entacapone) dans un même comprimé pelliculé.
LEVODOPA/CARBIDOPA/ ENTACAPONE
TEVA est un médicament destiné au traitement de la maladie de
Parkinson.
La maladie de Parkinson est causée par la diminution de l

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/06/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA 100 mg/25 mg/200 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévodopa............................................................................................................................
100 mg
Carbidopa..............................................................................................................................
25 mg
Entacapone..........................................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 80 mg de lactose et 2,1 mg de
laque aluminique de rouge Allura (E129).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé rouge pâle, oblong, biconvexe, portant la mention "100"
gravée sur une face, l'autre face étant
lisse et d’approximativement 17 x 9 mm de dimension.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA est indiqué pour le traitement des
patients adultes
atteints de la maladie de Parkinson et de fluctuations motrices de fin
de dose qui ne peuvent être stabilisées
avec l'association lévodopa/inhibiteur de la dopa décarboxylase
(DDC).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose quotidienne optimale doit être déterminée par ajustement
prudent de la lévodopa chez chaque
patient. La dose quotidienne doit être optimisée en utilisant de
préférence l'un des sept dosages actuels des
comprimés (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/
200 mg, 125 mg/31,25
mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg ou 200 mg/ 50
mg/200 mg de
lévodopa/carbidopa/entacapone).
Les patients doivent avoir pour consigne de ne prendre qu'un seul
comprimé de
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA par prise. Les patients recevant
moins de