LEVOCETIRIZINA TERAPIA 5 mg

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

LEVOCETIRIZINUM

Dostępny od:

SOFARIMEX INDUSTRIA QUIMICA E FARMACEUTICA SA - PORTUGALIA

Kod ATC:

R06AE09

INN (International Nazwa):

LEVOCETIRIZINUM

Dawkowanie:

5mg

Forma farmaceutyczna:

COMPR. FILM.

Typ recepty:

P6L

Wyprodukowano przez:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Grupa terapeutyczna:

ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE PIPERAZINE

Podsumowanie produktu:

14968/2023/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 14968/2023/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 14968/2023/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 40 compr. film.; 14968/2023/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 14968/2023/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 14968/2023/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 14968/2023/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.

Ulotka dla pacjenta

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14968/2023/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
LEVOCETIRIZINĂ TERAPIA 5 MG COMPRIMATE FILMATE
diclorhidrat de levocetirizină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Levocetirizină Terapia şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Levocetirizină Terapia
3.
Cum să luați Levocetirizină Terapia
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Levocetirizină Terapia
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE LEVOCETIRIZINĂ TERAPIA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Levocetirizină Terapia este diclorhidratul de
levocetirizină.
Levocetirizină Terapia este un medicament antialergic.
Acest medicament este utilizat pentru tratamentul semnelor de boală
(simptomelor) asociate cu:
-
inflamația la nivelul foselor nazale cauzată de o alergie (rinită
alergică, inclusiv rinita alergică
persistentă);
-
erupţia pe piele (urticarie).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI LEVOCETIRIZINĂ TERAPIA
_ _
NU LUAŢI LEVOCETIRIZINĂ TERAPIA:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diclorhidrat de
levocetirizină sau la un antihistaminic sau
la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
-
dacă aveţi probleme

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14968/2023/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Levocetirizină Terapia 5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine diclorhidrat de levocetirizină 5
mg.
Excipient cu efect cunoscut
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 70,00 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (comprimat)
Comprimatele filmate sunt de culoare alb până la aproape alb, ovale,
biconvexe, cu dimensiunea de 8
x 4,5 mm, marcate cu "5" pe una din feţe şi netede pe cealaltă
faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al rinitei alergice (inclusiv rinita alergică
persistentă) şi al urticariei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatul filmat trebuie administrat pe cale orală, înghițit
întreg cu lichid și poate fi administrat
cu sau fără alimente. Se recomandă a administra doza zilnică
într-o singură priză.
Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani nu este
posibilă ajustarea dozei cu formularea sub
formă de comprimate filmate. Se recomandă utilizarea unei formulări
pediatrice de levocetirizină.
Din cauza lipsei datelor la acest grup de vârstă, administrarea de
levocetirizină la sugari și copii cu
vârsta mai mică de 2 ani nu este recomandată.
_Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani_
_ _
Doza zilnică recomandată este de 5 mg (1 comprimat filmat).
_Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste _
Doza zilnică recomandată este de 5 mg (1 comprimat filmat).
2
_Vârstnici _
La pacienţii vârstnici cu insuficienţă renală moderată până la
severă, se recomandă ajustarea dozei
zilnice (vezi mai jos pct. “Pacienți adulți cu insuficiență
renală”).
_Pacienți adulți cu insuficiență renală: _
_ _
Intervalele de dozare trebuie ajutate individual, în raport cu
funcția renală. C