LEVOCETIRIZINA KRKA

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Levocetirizina

Dostępny od:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Kod ATC:

R06AE09

INN (International Nazwa):

Levocetirizine

Sztuk w opakowaniu:

"5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN B

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

Levocetirizina

Podsumowanie produktu:

040809055 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040809170 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040809081 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040809067 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040809156 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040809042 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040809143 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040809079 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040809218 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040809206 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040809168 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040809131 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040809117 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040809016 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040809182 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040809129 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040809105 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040809028 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040809093 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040809030 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040809194 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040809220 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LEVOCETIRIZINA KRKA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Levocetirizina dicloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o l farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Levocetirizina Krka e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Levocetirizina Krka
3.
Come prendere Levocetirizina Krka
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levocetirizina Krka
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LEVOCETIRIZINA KRKA E A COSA SERVE
Levocetirizina dicloridrato è il principio attivo di Levocetirizina
Krka.
Levocetirizina Krka è un medicinale antiallergico.
Per il trattamento di segni di malattia (sintomi) associati a:
-
rinite allergica (inclusa rinite allergica persistente);
-
prurito (orticaria).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEVOCETIRIZINA KRKA
NON PRENDA LEVOCETIRIZINA KRKA
-
se è allergico alla levocetirizina dicloridrato, alla cetirizina,
all’idrossizina o ad
uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
-
se la sua funzione renale è gravemente compromessa (insufficienza
renale
grave con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere Levocetirizina
Krka.
Se è probabile che lei non sia in grado di svuotare la vescica (in
condizioni quali
lesione del midollo spinale o ingrossamento della prostata), chieda
consiglio al
medico.
Se soffre di

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levocetirizina Krka 5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di levocetirizina
dicloridrato.
Eccipiente con effetti noti: 88,63 mg di lattosio/compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Le compresse sono bianche, rotonde, biconvesse, rivestite con film con
i bordi
smussati.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della rinite allergica (inclusa rinite
allergica persistente)
e dell’orticaria in adulti e bambini di 6 anni di età e oltre.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti e adolescenti di età uguale e superiore ai 12 anni
La dose giornaliera raccomandata è di 5 mg (1 compressa rivestita con
film).
Anziani
Nei pazienti anziani con compromissione renale da lieve a moderata si
raccomanda
l’aggiustamento
della
dose
giornaliera
(vedere
di
seguito
Compromissione renale).
Compromissione renale
Gli intervalli di dose devono essere individualizzati secondo la
funzionalità renale.
Riferirsi alla tabella seguente e aggiustare la dose come indicato.
Per utilizzare
questa tabella di dosaggio, è necessaria una valutazione della
clearance della
creatinina del paziente (CLcr) in ml/min. La CLcr (ml/min) può essere
valutata in
base alla determinazione della creatinina sierica (mg/dl) usando la
seguente
formula:
_CL_
_CR_
_=_
[140_-età(anni)_]_ _× _peso corporeo_
_(kg)_
_(_× 0,85 _per le_
_donne)_
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
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