Levocabastin Dermapharm Kombipackung

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Dostępny od:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

Dawkowanie:

0,5 mg/ml + 0,5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Augentropfensuspension und Nasenspray, Suspension

Droga podania:

nasale Anwendung

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2024-01-31

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEVOCABASTIN DERMAPHARM KOMBIPACKUNG
0,5 MG/ML AUGENTROPFENSUSPENSION
0,5 MG/ML NASENSPRAY, SUSPENSION
Levocabastin
Zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levocabastin Dermapharm Kombipackung und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Levocabastin Dermapharm
Kombipackung beachten?
3.
Wie ist Levocabastin Dermapharm Kombipackung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levocabastin Dermapharm Kombipackung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVOCABASTIN DERMAPHARM KOMBIPACKUNG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Levocabastin Dermapharm Kombipackung ist ein
Antiallergikum/Antihistaminikum und enthält den
Wirkstoff Levocabastin.
Levocabastin Dermapharm Kombipackung wird angewendet zur Behandlung
von Beschwerden
-
einer allergisch ausgelösten Entzündung der Bindehaut, z. B.
Heuschnupfen oder dem
sogenannten Frühlingskatarrh (Augentropfen) bzw.
-
von allergischem Schnupfen, z. B. Heuschnupfen (Nasenspray).
Levocabastin Dermapharm Kombipackung ist zur Anwendung bei Kindern ab
1 Jahr, Jugendlichen
und Erwachsenen bestimmt.
Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht b

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levocabastin Dermapharm Kombipackung
0,5 mg/ml Augentropfensuspension
0,5 mg/ml Nasenspray, Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
LEVOCABASTIN DERMAPHARM AUGENTROPFENSUSPENSION
1 ml Augentropfensuspension enthält 0,5 mg Levocabastin entsprechend
0,54 mg
Levocabastinhydrochlorid.
Ein Tropfen (ca. 30 Mikroliter Augentropfensuspension) enthält etwa
0,015 mg Levocabastin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung in den Augentropfen:
Propylenglycol (E 1520),
Phosphate und Benzalkoniumchlorid. 1 ml Augentropfensuspension
enthält 50 mg Propylenglycol,
9,5 mg Phosphate und 0,15 mg Benzalkoniumchlorid.
LEVOCABASTIN DERMAPHARM NASENSPRAY, SUSPENSION
1 ml Nasenspray, Suspension enthält 0,5 mg Levocabastin entsprechend
0,54 mg
Levocabastinhydrochlorid.
Ein Sprühstoß (ca. 0,1 ml Nasenspray, Suspension) enthält etwa 0,05
mg Levocabastin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung im Nasenspray:
Propylenglycol (E 1520) und
Benzalkoniumchlorid. 1 ml Nasenspray, Suspension enthält 50 mg
Propylenglycol und 0,15 mg
Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfensuspension
Weiße bis fast weiße Suspension.
pH: 6,8 – 7,3; Osmolalität: 800 – 920 mOsmol/kg
Nasenspray, Suspension
Weiße bis fast weiße Suspension.
pH: 6,8 – 7,3; Osmolalität: 850 – 970 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung allergischer Konjunktivitis
einschließlich Conjunctivitis vernalis
bzw. zur symptomatischen Behandlung allergischer Rhinitis.
Levocabastin Dermapharm ist indiziert bei Kindern ab 1 Jahr,
Jugendlichen und Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
•
Augentropfen:
Die übliche Dosierung beträgt 2-mal täglich 1 Tropfen Levocabastin
Dermapharm
Augentropfensuspension pro Auge. Die Dosierung kann bei stärkeren
Beschwerden auf bis zu 4-mal
täglich 1 Tropfen pro Auge erhöht