Levobupivacaine Molteni 5 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levobupivacainum

Dostępny od:

L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa di Esercizio S.p.A.

Kod ATC:

N01BB10

INN (International Nazwa):

Levobupivacainum

Dawkowanie:

5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991523213

Status autoryzacji:

2028-10-10

Ulotka dla pacjenta

Lewobupiwakainy chlorowodorek 2,5 mg/ml, 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań/do infuzji (ampułki)
pl 1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
LEVOBUPIVACAINE MOLTENI 2,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań/do infuzji
LEVOBUPIVACAINE MOLTENI 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań/do infuzji
Levobupivacainum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
 Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
 W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
 Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
 Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Levobupivacaine Molteni i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levobupivacaine Molteni
3. Jak stosować lek Levobupivacaine Molteni
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Levobupivacaine Molteni
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Levobupivacaine Molteni i w jakim celu się go stosuje
Lek Levobupivacaine Molteni należy do grupy leków zwanych lekami miejscowo znieczulającymi.
Leki tego typu stosuje się w celu znieczulenia lub zniesienia bólu w danym obszarze ciała.
W jakim celu stosuje się lek Levobupivacaine Molteni
Lek ten stosuje się u pacjentów dorosłych i młodzieży (w wieku co najmniej 12 lat):
- W celu znieczulenia części ciała przed dużym zabiegiem chirurgicznym, na przykład jako
znieczulenie zewnątrzoponowe przed cięciem cesarskim.
- W celu znieczulenia danej części ciała przed drobnym zabiegiem, na przykład w obrębie oka
lub jamy ustnej.
- W celu łagodzenia bólu po zabiegu chiru

Charakterystyka produktu

Lewobupiwakainy chlorowodorek 2,5 mg/ml, 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań/do infuzji (ampułki)
chpl 1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Levobupivacaine Molteni 2,5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji
Levobupivacaine Molteni 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Levobupivacaine Molteni 2,5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji
1 ml zawiera 2,5 mg lewobupiwakainy w postaci lewobupiwakainy chlorowodorku.
10 ml roztworu w ampułce zawiera 25 mg lewobupiwakainy.
Levobupivacaine Molteni 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji
1 ml zawiera 5 mg lewobupiwakainy w postaci lewobupiwakainy chlorowodorku.
10 ml roztworu w ampułce zawiera 50 mg lewobupiwakainy.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Levobupivacaine Molteni 2,5 mg/ml: 1 ml roztworu zawiera około 3,3 mg sodu, co odpowiada
zawartości 33 mg sodu w ampułce o pojemności 10 ml.
Levobupivacaine Molteni 5 mg/ml: 1 ml roztworu zawiera około 3,1 mg sodu, co odpowiada
zawartości 31 mg sodu w ampułce o pojemności 10 ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań/do infuzji.
Jałowy, klarowny, bezbarwny roztwór izotoniczny o pH w zakresie od 4,0 do 6,0.
Osmolarność w zakresie od 267 do 310 mOsm/kg.
4 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Dorośli i młodzież (w wieku ≥12 lat)
Znieczulenie do zabiegu chirurgicznego - Blokada dużych pni nerwowych, np. znieczulenie zewnątrzoponowe (w tym do cięcia
cesarskiego), znieczulenie dooponowe, blokada nerwów obwodowych. - Blokada mniejszych nerwów, np. miejscowe znieczulenie nasiękowe, blok okołogałkowy do
zabiegów okulistycznych.
Leczenie bólu - Ciągła infuzja do przestrzeni zewnątrzoponowej, pojedyncze lub wielokrotne wstrzyknięcia
w postaci bolusa do przestrzeni zewnątrzoponowej w leczeniu bólu, zwłaszcza pooperacyjnego, bądź
w zniesieniu bólu podczas porodu.