Levetiragamma 750 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levetiracetamum

Dostępny od:

Woerwag Pharma GmbH & Co. KG

Kod ATC:

N03AX14

INN (International Nazwa):

Levetiracetamum

Dawkowanie:

750 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

10 tabl., 5909990987566, Rp; 20 tabl., 5909990987573, Rp; 30 tabl., 5909990987580, Rp; 50 tabl., 5909990987597, Rp; 60 tabl., 5909990987603, Rp; 80 tabl., 5909990987641, Rp; 90 tabl., 5909990987658, Rp; 100 tabl., 5909990987665, Rp; 120 tabl., 5909990987672, Rp; 180 tabl., 5909990987689, Rp; 200 tabl., 5909990987696, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Levetiragamma, 750 mg, tabletki powlekane
_Levetiracetamum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
- Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Levetiragamma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levetiragamma
3.
Jak stosować lek Levetiragamma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Levetiragamma
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LEVETIRAGAMMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Levetiragamma 750 mg jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem
stosowanym w leczeniu
napadów w padaczce).
Lek Levetiragamma jest stosowany:
•
jako jedyny lek w leczeniu napadów częściowych wtórnie
uogólnionych lub bez wtórnego
uogólnienia u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo zdiagnozowaną
padaczką.
•
jako dodatkowy lek u pacjentów, którzy przyjmują już inny lek
przeciwpadaczkowy :
- w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez
wtórnego uogólnienia u pacjentów
w wieku od 4 lat,
- w leczeniu napadów mioklonicznych u pacjentów w wieku od 12 lat z
młodzieńczą padaczką
miokloniczną,
- w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u
pacjentów w wieku od 12 lat z
idiopatyczną padaczką uogólnioną.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LEVETIRAGAMMA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LEVETIRAGAMMA
W przypadku uczulenia (nadwrażliwości) na lewetyracetam lub na
którykolwiek składnik leku (patrz
punkt 6).
KIEDY ZACHO

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Levetiragamma, 250 mg, tabletki powlekane
Levetiragamma, 500 mg, tabletki powlekane
Levetiragamma, 750 mg, tabletki powlekane
Levetiragamma, 1000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 250/500/750/1000 mg lewetyracetamu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Levetiragamma, 250/500/750/1000 mg to białe lub prawie białe owalne,
dwuwypukłe tabletki
powlekane z linią podziału po obu stronach.
Tabletka powlekane może być podzielona na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Levetiragamma jest wskazany do stosowania w
monoterapii napadów częściowych
lub częściowych wtórnie uogólnionych u pacjentów w wieku od 16
lat z nowo rozpoznaną padaczką.
Produkt leczniczy Levetiragamma jest wskazany jako terapia
wspomagająca:
•
w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie
uogólnionych u dorosłych i dzieci w
wieku od 4 lat z padaczką.
•
w leczeniu napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku
od 12 lat z młodzieńczą
padaczką miokloniczną.
•
w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u
dorosłych i młodzieży w
wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Monoterapia: doro_ś_li i młodzie_ż_ w wieku od 16 lat _
Zalecana dawka początkowa wynosi 250 mg dwa razy na dobę i należy
ją zwiększyć do początkowej
dawki terapeutycznej 500 mg dwa razy na dobę po dwóch tygodniach. W
zależności od reakcji na
leczenie dawkę dobową można zwiększać co dwa tygodnie o 250 mg
dwa razy na dobę. Maksymalna
dawka wynosi 1500 mg dwa razy na dobę.
2
_Terapia wspomagaj_ą_ca: doro_ś_li (_≥_ 18 lat) i młodzie_ż_ (od
12 do 17 lat) o masie ciała 50 kg lub wi_ę_cej _
Początkowa dawka terapeutyczna wynosi 500 mg dwa razy na dobę.
Dawkę tę można podawać od
pierwsz