Kraj: Rumunia
Język: rumuński
Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LEVETIRACETAMUM
TORRENT PHARMA S.R.L.
N03AX14
LEVETIRACETAMUM
500mg
COMPR. FILM.
PRF
HEUMANN PHARMA GMBH & CO. GENERICA KG
ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9270/2016/01-02-03-04-05-06 _Anexa 1 _ NR. 9271/2016/01-02-03-04-05-06_ _ NR. 9272/2016/01-02-03-04-05-06_ _ NR. 9273/2016/01-02-03-04-05-06 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LEVETIRACETAM TORRENT 250 MG COMPRIMATE FILMATE LEVETIRACETAM TORRENT 500 MG COMPRIMATE FILMATE LEVETIRACETAM TORRENT 750 MG COMPRIMATE FILMATE LEVETIRACETAM TORRENT 1000 MG COMPRIMATE FILMATE Levetiracetam CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE CA DUMNEAVOASTRĂ SAU COPILUL DUMNEAVOASTRĂ SĂ ÎNCEPEȚI SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă vă confruntaţi cu reacţii adverse discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Acestea includ orice posibile reacţii adverse care nu sunt menționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Levetiracetam Torrent şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levetiracetam Torrent 3. Cum să luaţi Levetiracetam Torrent 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Levetiracetam Torrent 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LEVETIRACETAM TORRENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Levetiracetam Torrent este un medicament antiepileptic (un medicament utilizat pentru tratamentul crizelor epileptice). Levetiracetam Torrent este utilizat: ca tratament unic într-o anumită formă de epilepsie, la adulţi și adolescenţi începând cu vârsta de 16 ani. Epilepsia este o afecţiune în care pacienţii au crize (convulsii) repetate. Levetiracetam este utilizat pentru forma de epilepsie în care convulsiile afecte Przeczytaj cały dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9270/2016/01-02-03-04-05-06 _Anexa_ _2 _ NR. 9271/2016/01-02-03-04-05-06 NR. 9272/2016/01-02-03-04-05-06 NR. 9273/2016/01-02-03-04-05-06_ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levetiracetam Torrent 250 mg comprimate filmate Levetiracetam Torrent 500 mg comprimate filmate Levetiracetam Torrent 750 mg comprimate filmate Levetiracetam Torrent 1000 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ LEVETIRACETAM TORRENT 250 MG COMPRIMATE FILMATE Fiecare comprimat filmat conţine levetiracetam 250 mg. LEVETIRACETAM TORRENT 500 MG COMPRIMATE FILMATE Fiecare comprimat filmat conţine levetiracetam 500 mg. LEVETIRACETAM TORRENT 750 MG COMPRIMATE FILMATE Fiecare comprimat filmat conţine levetiracetam 750 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conţine galben amurg lac de aluminiu (E 110) 0,09 mg . LEVETIRACETAM TORRENT 1000 MG COMPRIMATE FILMATE Fiecare comprimat filmat conţine levetiracetam 1000 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. LEVETIRACETAM TORRENT 250 MG COMPRIMATE FILMATE Comprimat filmat oval, de culoare albastră, cu dimensiuni de 12,9 x 6,1 mm, marcat cu ‘250’ şi ‘MG’ de o parte şi de alta a liniei mediane pe una dintre feţe şi cu ‘1014’ pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. LEVETIRACETAM TORRENT 500 MG COMPRIMATE FILMATE Comprimat filmat oval, de culoare galbenă, cu dimensiuni de 16,2 x 7,3 mm, marcat cu ‘500’ şi ‘MG’ de o parte şi de alta a liniei mediane pe una dintre feţe şi cu ‘1015’ pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. LEVETIRACETAM TORRENT 750 MG COMPRIMATE FILMATE Comprimat filmat oval, de culoare portocalie, cu dimensiuni de 18,8 x 8,8 mm, marcat cu ‘750’ şi ‘MG’ de o parte şi de alta a liniei mediane pe una dintre feţe şi cu ‘1016’ pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi diviz Przeczytaj cały dokument