LEVETIRACETAM TILLOMED

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Levetiracetam

Dostępny od:

TILLOMED ITALIA SRL

Kod ATC:

N03AX14

INN (International Nazwa):

Levetiracetam

Sztuk w opakowaniu:

"100 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 5 ML; "100 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFU

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

Levetiracetam

Podsumowanie produktu:

046275018 - 100 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 046275020 - 100 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LEVETIRACETAM TILLOMED 100 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
Levetiracetam
Medicinale equivalente
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Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Levetiracetam Tillomed e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Levetiracetam Tillomed
3.
Come prendere Levetiracetam Tillomed
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levetiracetam Tillomed
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LEVETIRACETAM TILLOMED E A COSA SERVE
Levetiracetam è un medicinale antiepilettico (un medicinale usato per
trattare le crisi
epilettiche).
Levetiracetam Tillomed è usato
-
da solo in adulti e adolescenti a partire dai 16 anni di età con
epilessia di nuova
diagnosi, per trattare una certa forma di epilessia. L’epilessia è
una condizione in cui i
pazienti hanno ripetuti attacchi (crisi). Levetiracetam è usato per
la forma epilettica
nella quale l’attacco iniziale colpisce solo una parte del cervello,
ma successivamente
potrebbe estendersi ad aree più ampie di entrambi i lati del cervello
(crisi ad esordio
parziale con o senza generalizzazione secondaria). Levetiracetam le è
stato prescritto
dal medico per ridurre il numero di attacchi.
-
come aggiunta ad altri medicinali antiepilettici per trattare:
-
crisi ad esordio parziale, con o senza generalizzazione, in adulti,
adolescenti e
bambini a partire da 4 anni di età
-
crisi miocloniche (brevi, spasmi shock-simili di un muscolo o un
gruppo di
muscoli) in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con
epi

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levetiracetam Tillomed 100 mg/ml concentrato per soluzione per
infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene 100 mg di levetiracetam.
Ogni flaconcino da 5 ml contiene 500 mg di levetiracetam.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni flaconcino contiene 17,13 mg di sodio.
Per la lista completa degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione
Liquido limpido, incolore.
pH: da 5,00 a 6,00
Osmolarità: non più di 1150 mOsmol/kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Levetiracetam è indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi
ad esordio parziale con o senza
generalizzazione secondaria in adulti e adolescenti a partire dai 16
anni di età con epilessia di nuova
diagnosi.
Levetiracetam è indicato come terapia aggiuntiva
-
nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza
generalizzazione secondaria in adulti,
adolescenti e bambini a partire dai 4 anni di età con epilessia
-
nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti e adolescenti a
partire dai 12 anni di età con
Epilessia Mioclonica Giovanile
-
nel trattamento delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie in
adulti e adolescenti a partire
dai 12 anni di età con Epilessia Generalizzata Idiopatica.
Levetiracetam concentrato per soluzione per infusione rappresenta
un’alternativa per i pazienti quando
la terapia orale non è temporaneamente possibile.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La terapia con levetiracetam può essere iniziata sia per via
endovenosa sia per via orale.
Il passaggio dalla via orale alla endovenosa e viceversa può essere
fatto direttamente senza titolazione.
La dose giornaliera totale e la frequenza di somministrazione devono
essere mantenute.
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Documento reso disponibile da AIFA il 27/04/2019
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