Levetiracetam Teva 1500 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levetiracetamum

Dostępny od:

Teva B.V.

Kod ATC:

N03AX14

INN (International Nazwa):

Levetiracetamum

Dawkowanie:

1500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409135; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409142; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409159; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409166; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409173

Status autoryzacji:

2022-05-19

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTK
A DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LEVETIRACETAM TEVA, 1500 MG, TABLETKI POWLEKANE
Lewetyracetam
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LUB
PODANIEM DZIECKU
LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA
PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Levetiracetam Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Levetiracetam Teva
3.
Jak przyjmować lek Levetiracetam Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Levetiracetam Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
L.
CO TO JEST LEK LEVETIRACETAM TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lewetyracetam jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w
leczeniu napadów w
padaczce).
Lek Levetiracetam Teva jest stosowany:
•
jako jedyny lek w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat
z nowo zdiagnozowaną
padaczką, w leczeniu pewnych postaci padaczki. Padaczka to stan, w
którym pacjenci mają
powtarzające się napady (drgawki). Lewetyracetam jest stosowany w
leczeniu takiej postaci
padaczki, w której napady początkowo występują w jednej części
mózgu, ale następnie mogą
przenieść się na większe obszary obu półkul mózgu (napady
częściowe wtórnie uogólnione lub
bez wtórnego uogólnienia). Lekarz przepisał lewetyracetam w celu
zmniejszenia liczby
napadów.
•
jako lek dodatkowy poza innym lekiem przeciwpadaczkowym:

u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca
w

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Levetiracetam Teva, 1500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 1500 mg lewetyracetamu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.l
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Zielona, owalna tabletka, o wymiarach 21.6 x 11.4 mm z linią
podziału na jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Levetiracetam Teva jest wskazany w monoterapii napadów
częściowych lub częściowych
wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z
nowo rozpoznaną padaczką.
Produkt Levetiracetam Teva jest wskazany jako terapia wspomagająca:
•
w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie
uogólnionych u dorosłych,
młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca z padaczką.
•
w leczeniu napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku
od 12 lat z młodzieńczą
padaczką miokloniczną.
•
w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u
dorosłych i młodzieży w
wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Nie wszystkie schematy dawkowania są osiągalne z zastosowaniem tej
mocy.
Dla schematów dawkowania, których nie można zrealizować z tą
mocą, należy użyć innych mocy/
prezentacji produktu.
_Częściowe napady padaczkowe _
Zalecane dawkowanie w monoterapii (w wieku od 16 lat) i terapii
wspomagającej jest takie samo, jak
przedstawione poniżej.
_Wszystkie wskazania _
_ _
_D_
_orośli (≥18_
_ lat_
_) i młodzież (od 12 do 17_
_ _
_lat) o masie ciała 50_
_ _
_kg lub więcej_
_ _
2
Początkowa dawka terapeutyczna wynosi 500 mg dwa razy na dobę.
Podawanie tej dawki można
rozpocząć w pierwszym dniu leczenia. Jednakże można podać
mniejszą dawkę początkową
wynoszącą 250 mg dwa razy na dobę na podstawie przeprowadzonej
przez lekarza oceny redukcji
częstości wy