LEVETIRACETAM SANDOZ 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

LEVETIRACETAM

Dostępny od:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Kod ATC:

N03AX14

INN (International Nazwa):

LEVETIRACETAM

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Skład:

LEVETIRACETAM 250 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Levetiracetam

Podsumowanie produktu:

LEVETIRACETAM SANDOZ 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 09/12/2011 Comercializado - LEVETIRACETAM SANDOZ 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,60 comprimidos (frasco) Autorizado 04/07/2016 Sin notificación de comercialización

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2011-12-09

Ulotka dla pacjenta

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LEVETIRACETAM SANDOZ 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEVETIRACETAM SANDOZ 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEVETIRACETAM SANDOZ 1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO
EMPIECE A TOMAR EL MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Levetiracetam Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Sandoz
3.
Cómo tomar Levetiracetam Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levetiracetam Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para
el tratamiento de crisis en
epilepsia).
Levetiracetam Sandoz se utiliza:

en solitario en adultos y adolescentes a partir de 16 años de edad
con epilepsia diagnosticada
recientemente para tratar una forma de epilepsia. La epilepsia es una
enfermedad en la que los
pacientes tienen ataques (crisis). Levetiracetam se utiliza para la
forma de epilepsia en la cual las crisis
inicialmente afectan solo a un lado del cerebro, pero pueden después
extenderse a zonas más amplias
en los dos lados del cerebro (crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria). Su médico le
ha recetado levetiracetam para reducir el número de crisis.

conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:

las crisis de inic

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam Sandoz 1.000 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Levetiracetam Sandoz 250 mg: cada comprimido recubierto contiene 250
mg de levetiracetam.
Levetiracetam Sandoz 500 mg: cada comprimido recubierto contiene 500
mg de levetiracetam.
Levetiracetam Sandoz 1.000 mg: cada comprimido recubierto contiene
1.000 mg de levetiracetam.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Levetiracetam Sandoz 250 mg: comprimidos de color azul claro,
ovalados, biconvexos, ranurados en
ambas caras y con la marca LVT/250 en una cara.
Levetiracetam Sandoz 500 mg: comprimidos amarillos, ovalados,
biconvexos, ranurados en ambas caras y
con la marca LVT/500 en una cara.
Levetiracetam Sandoz 1.000 mg: comprimidos blancos, ovalados,
biconvexos, ranurados en ambas caras y
con la marca LVT/1000 en una cara.
Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam está indicado como monoterapia en el tratamiento de las
crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos y adolescentes a partir de 16
años de edad con un nuevo diagnóstico
de epilepsia.
Levetiracetam está indicado como terapia concomitante:

en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos,
adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia,

en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con Epilepsia
Mioclónica Juvenil,

en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas
primarias en adultos y adolescentes mayores
de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
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Posología
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