Levetiracetam PharmaSwiss 750 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levetiracetamum

Dostępny od:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Kod ATC:

N03AX14

INN (International Nazwa):

Levetiracetamum

Dawkowanie:

750 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990967087; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990967094; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990967049; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990967032; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990967100; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990967056; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990967070; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990967063

Status autoryzacji:

2018-10-31

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LEVETIRACETAM PHARMASWISS, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
LEVETIRACETAM PHARMASWISS, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
LEVETIRACETAM PHARMASWISS, 750 MG, TABLETKI POWLEKANE
LEVETIRACETAM PHARMASWISS, 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Levetiracetamum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU U PACJENTA LUB JEGO
DZIECKA, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Levetiracetam PharmaSwiss i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levetiracetam PharmaSwiss
3.
Jak stosować lek Levetiracetam PharmaSwiss
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Levetiracetam PharmaSwiss
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LEVETIRACETAM PHARMASWISS I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Levetiracetam PharmaSwiss jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem
stosowanym w leczeniu
napadów w padaczce).
Levetiracetam PharmaSwiss jest stosowany:
-
jako jedyny lek u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo
zdiagnozowaną padaczką w
leczeniu pewnych postaci padaczki. Padaczka to stan, w którym
pacjenci mają powtarzające się
napady (drgawki). Lewetyracetam jest stosowany w leczeniu takiej
postaci padaczki, w której
napady początkowo wywoływane są w jednej części mózgu, ale
następnie mogą przenieść się
na większe obszary obu półkul mózgu (napady częściowe wtórnie
uogólnione lub bez wtó

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Levetiracetam PharmaSwiss, 250 mg, tabletki powlekane
Levetiracetam PharmaSwiss, 500 mg, tabletki powlekane
Levetiracetam PharmaSwiss, 750 mg, tabletki powlekane
Levetiracetam PharmaSwiss, 1000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana 250 mg zawiera 250 mg lewetyracetamu
(_Levetiracetamum_).
Każda tabletka powlekana 500 mg zawiera 500 mg lewetyracetamu
(_Levetiracetamum_).
Każda tabletka powlekana 750 mg zawiera 750 mg lewetyracetamu
(_Levetiracetamum)_.
Każda tabletka powlekana 1000 mg zawiera 1000 mg lewetyracetamu
(_Levetiracetamum)_.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana 750 mg zawiera 0,31 mg żółcieni
pomarańczowej FCF (E110).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki 250 mg: niebieskie, podłużne, dwuwypukłe, tabletki
powlekane z linią podziału na obu
stronach i wytłoczonym napisem L9TT i 250 na jednej stronie.
Tabletki 500 mg: żółte, podłużne, dwuwypukłe, tabletki powlekane
z linią podziału na obu stronach
i wytłoczonym napisem L9TT i 500 na jednej stronie.
Tabletki 750 mg: pomarańczowe, podłużne, dwuwypukłe, tabletki
powlekane z linią podziału na obu
stronach i wytłoczonym napisem L9TT i 750 na jednej stronie.
Tabletki 1000 mg: białe, podłużne, dwuwypukłe, tabletki powlekane
z linią podziału na obu stronach
i wytłoczonym napisem L9TT na jednej stronie oraz liczbą 1000 po
drugiej stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko rozkruszenie w celu
ułatwienia połknięcia, a nie podział na
równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
1
Produkt Levetiracetam PharmaSwiss jest wskazany jako monoterapia w
leczeniu napadów
częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i
młodzieży w wieku od 16 lat z
nowo rozpoznaną padaczką.
Produkt Levetiracetam PharmaSwiss jest wskazany jako terapia
wspomagająca:
•
w leczeni