Levetiracetam NeuroPharma 750 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levetiracetamum

Dostępny od:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Kod ATC:

N03AX14

INN (International Nazwa):

Levetiracetamum

Dawkowanie:

750 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990958887; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990958948; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990958931; Zawartość opakowania: 160 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990958924; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990958900; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990958894; Zawartość opakowania: 80 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990958870; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990958863; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990958856; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990958849; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990958832; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990958825

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

page 1 of 9
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LEVETIRACETAM NEUROPHARMA, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
LEVETIRACETAM NEUROPHARMA, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
LEVETIRACETAM NEUROPHARMA, 750 MG, TABLETKI POWLEKANE
LEVETIRACETAM NEUROPHARMA, 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Levetiracetamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU LUB PODANIEM LEKU
DZIECKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Levetiracetam NeuroPharma i w jakim celu się go
stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levetiracetam
NeuroPharma
3. Jak stosować lek Levetiracetam NeuroPharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Levetiracetam NeuroPharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LEVETIRACETAM NEUROPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lewetyracetam jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w
leczeniu napadów
w padaczce).
Lek Levetiracetam NeuroPharma jest stosowany:
•
jako
monoterapia
(stosowanie
samego
leku
Levetiracetam
NeuroPharma)
w
leczeniu
dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo zdiagnozowaną
padaczką, w leczeniu
pewnych postaci padaczki. Padaczka to stan, w którym pacjenci mają
powtarzające się napady
(drgawki).
Lewetyracetam
jest
stosowany
w
leczeniu
takiej
postaci
padaczki,
w której napady początkowo wywoływane są w jednej części mózgu,
ale następnie mogą
przenieść się na większe obszary obu półku

Charakterystyka produktu

page 1 of 19
C H A R AK T ER Y S T YK A P RO DUK T U LEC Z NI C ZEG O
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Levetiracetam NeuroPharma, 250 mg, tabletki powlekane
Levetiracetam NeuroPharma, 500 mg, tabletki powlekane
Levetiracetam NeuroPharma, 750 mg, tabletki powlekane
Levetiracetam NeuroPharma, 1000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
_Levetiracetam NeuroPharma, 250 mg, tabletki powlekane: _
Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg lewetyracetamu (
_Levetiracetamum)_
.
_Levetiracetam NeuroPharma, 500 mg, tabletki powlekane: _
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg lewetyracetamu (
_Levetiracetamum)_
.
_Levetiracetam NeuroPharma, 750 mg, tabletki powlekane: _
Każda tabletka powlekana zawiera 750 mg lewetyracetamu (
_Levetiracetamum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 0,21 mg żółcieni pomarańczowej
(E110).
_Levetiracetam NeuroPharma, 1000 mg, tabletki powlekane: _
Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg lewetyracetamu (
_Levetiracetamum)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.l.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
_Levetiracetam NeuroPharma, 250 mg, tabletki powlekane: _
Niebieskie, podłużne tabletki powlekane z linią podziału po obu
stronach, o wymiarach 12,6 ± 0.2 mm
x 5,8 ± 0.4 mm x 4,6 mm ± 0,2 mm.
Tabletki powlekane można podzielić na równe dawki.
_Levetiracetam NeuroPharma, 500 mg, tabletki powlekane: _
Żółte, podłużne tabletki powlekane z trzema liniami podziału po
obu stronach, o wymiarach 19,2 ± 0,2
mm x 8,2 ± 0,2 mm.
Tabletki powlekane można podzielić na cztery równe dawki.
_Levetiracetam NeuroPharma, 750 mg, tabletki powlekane: _
Różowe, podłużne tabletki powlekane z linią podziału po obu
stronach, o wymiarach 18,7 ± 0,2 mm x
8,8 ± 0,2 mm x 7,0 ± 0,2 mm.
page 2 of 19
Tabletki powlekane można podzielić na równe dawki.
_Levetiracetam NeuroPharma, 1000 mg, tabletki powlekane: _
Białe, podłużne tabletki powlekane z trzema liniami podziału po
obu stronach, o wymiarach 23,2 ±