LEVETIRACETAM KRKA

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Levetiracetam

Dostępny od:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Kod ATC:

N03AX14

INN (International Nazwa):

Levetiracetam

Sztuk w opakowaniu:

"1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

Levetiracetam

Podsumowanie produktu:

043306226 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043306202 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043306099 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043306113 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043306012 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043306101 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043306164 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043306214 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043306238 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043306190 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043306240 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043306024 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043306087 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043306036 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043306152 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043306188 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043306137 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043306176 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043306063 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043306125 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043306149 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043306051 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043306075 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043306048 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

Foglio Illustrativo: Informazioni per il paziente
Levetiracetam Krka 250 mg compresse rivestite con film
Levetiracetam Krka 500 mg compresse rivestite con film
Levetiracetam Krka 1000 mg compresse rivestite con film
Levetiracetam
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima che lei o il suo bambino
inizi a prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista
(Vedere
paragrafo 4).
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è Levetiracetam Krka e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Levetiracetam Krka
3.
Come prendere Levetiracetam Krka
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levetiracetam Krka
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Levetiracetam Krka e a cosa serve
Levetiracetam Krka è un farmaco antiepilettico (un farmaco usato per
trattare le crisi convulsive nell’epilessia).
Levetiracetam Krka è usato:
•
da solo in adulti e adolescenti a partire dai 16 anni di età con
epilessia
di nuova diagnosi, per trattare una certa forma di epilessia.
L'epilessia è
una condizione in cui i pazienti hanno degli attacchi ripetuti (crisi
convulsive). Levetiracetam è utilizzato per una forma di epilessia in
cui
le crisi inizialmente interessano solo un lato del cervello, ma
potrebbe
successivamente estendersi ad aree più vaste su entrambi i lati del
cervello (crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione
secondaria). Levetiracetam le è stato dato dal medico per ridurre il
numero di attacchi
•
come aggiunta ad altri medicinali antiepilettici per trattare:
•
crisi convulsive ad eso

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levetiracetam Krka 250 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 250 mg di levetiracetam.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Azzurro chiaro, oblunghe, 13,2 x 6,1 x 5,3 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Levetiracetam Krka è indicato come monoterapia nel trattamento delle
crisi ad
esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in adulti e
adolescenti
a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi.
Levetiracetam è indicato quale terapia aggiuntiva
•
nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza secondaria
generalizzazione in adulti, adolescenti, bambini e neonati a partire
da 1
mese di età con epilessia
•
nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti e adolescenti a
partire dai
12 anni di età con Epilessia Mioclonica Giovanile
•
nel trattamento delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie in
adulti
e adolescenti a partire dai 12 anni di età con Epilessia
Generalizzata
Idiopatica.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Monoterapia per adulti ed adolescenti a partire dai 16 anni di età
La dose iniziale raccomandata è di 250 mg due volte al giorno che
deve essere
incrementata fino ad una dose terapeutica iniziale di 500 mg due volte
al
Documento reso disponibile da AIFA il 29/12/2021
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
giorno dopo due settimane. La dose può essere ulteriormente aumentata
di
250 mg due volte al giorno ogni due settimane sulla base della
risposta clinica.
La