Levetiracetam Desitin 1000 mg befilmtes Granulat im Beutel

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Levetiracetam

Dostępny od:

Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)

Kod ATC:

N03AX14

INN (International Nazwa):

levetiracetam

Forma farmaceutyczna:

Befilmtes Granulat im Beutel

Skład:

Teil 1 - Befilmtes Granulat im Beutel; Levetiracetam (27533) 1000 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2011-01-31

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LEVETIRACETAM DESITIN 250 MG BEFILMTES GRANULAT IM BEUTEL
LEVETIRACETAM DESITIN 500 MG BEFILMTES GRANULAT IM BEUTEL
LEVETIRACETAM DESITIN 750 MG BEFILMTES GRANULAT IM BEUTEL
LEVETIRACETAM DESITIN 1000 MG BEFILMTES GRANULAT IM BEUTEL
LEVETIRACETAM DESITIN 1500 MG BEFILMTES GRANULAT IM BEUTEL
LEVETIRACETAM
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN
, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levetiracetam Desitin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levetiracetam Desitin beachten?
3.
Wie ist Levetiracetam Desitin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levetiracetam Desitin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVETIRACETAM DESITIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levetiracetam ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung
von Anfällen bei
Epilepsie).
Levetiracetam Desitin wird angewendet:

alleine,
ohne
andere
Arzneimittel
gegen
Epilepsie
(Monotherapie),
zur
Behandlung
einer
bestimmten Art von Epilepsie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem
Alter von 16 Jahren,
bei denen
erstmals Epilepsie festgestellt wurde.
Epilepsie ist
eine Erkrankung, bei
der
die
Patienten wiederholte Anfälle haben. Levetiracetam wird bei der Art
von Epilepsie angewendet,
bei der die Anfälle zunächst nur eine Seite

Charakterystyka produktu

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levetiracetam Desitin 250 mg befilmtes Granulat im Beutel
Levetiracetam Desitin 500 mg befilmtes Granulat im Beutel
Levetiracetam Desitin 750 mg befilmtes Granulat im Beutel
Levetiracetam Desitin 1000 mg befilmtes Granulat im Beutel
Levetiracetam Desitin 1500 mg befilmtes Granulat im Beutel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Levetiracetam Desitin 250 mg befilmtes Granulat im Beutel _
Jeder Beutel enthält 250 mg Levetiracetam.
_Levetiracetam Desitin 500 mg befilmtes Granulat im Beutel _
Jeder Beutel enthält 500 mg Levetiracetam.
_Levetiracetam Desitin 750 mg befilmtes Granulat im Beutel _
Jeder Beutel enthält 750 mg Levetiracetam.
_Levetiracetam Desitin 1000 mg befilmtes Granulat im Beutel _
Jeder Beutel enthält 1000 mg Levetiracetam.
_Levetiracetam Desitin 1500 mg befilmtes Granulat im Beutel _
Jeder Beutel enthält 1500 mg Levetiracetam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Befilmtes Granulat im Beutel.
Beutel mit weißem oder fast weißem, rundem, befilmten Granulat
(Durchmesser ca. 2 mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levetiracetam Desitin ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit
oder ohne sekundäre
Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit neu
diagnostizierter Epilepsie
indiziert.
Levetiracetam Desitin ist indiziert zur Zusatzbehandlung
•
partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen,
Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie.
•
myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
mit Juveniler
Myoklonischer Epilepsie.
•
primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen
und Jugendlichen ab
12 Jahren mit Idiopathischer Generalisierter Epilepsie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
2
_Partielle Anfälle _
Die empfohlene Dosierung für eine Monotherapie (ab 16 Jahren) ist
dieselbe wie für eine
Zusatzbehandlung, wie im Folgenden beschriebe