Levetiracetam Bluefish 250 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levetiracetamum

Dostępny od:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Kod ATC:

N03AX14

INN (International Nazwa):

Levetiracetamum

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

50 tabl., 5909990956180, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LEVETIRACETAM BLUEFISH, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
LEVETIRACETAM BLUEFISH, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
LEVETIRACETAM BLUEFISH, 750 MG, TABLETKI POWLEKANE LEVETIRACETAM BLUEFISH, 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
LEWETYRACETAM
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza, farmaceuty lub
pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Levetiracetam Bluefish i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levetiracetam Bluefish
3.
Jak stosować lek Levetiracetam Bluefish
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Levetiracetam Bluefish
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
L.
CO TO JEST LEK LEVETIRACETAM BLUEFISH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Levetiracetam Bluefish jest stosowany:
-
jako jedyny lek w leczeniu napadów częściowych wtórnie
uogólnionych lub bez wtórnego
uogólnienia u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo
rozpoznaną padaczką.
-
jako dodatkowy lek poza innym lekiem przeciwpadaczkowym w leczeniu:
•
napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego
uogólnienia u dorosłych,
młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca ,
•
napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z
młodzieńczą padaczką
miokloniczną,
•
napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i
młodzi

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Levetiracetam Bluefish, 250 mg, tabletki powlekane.
Levetiracetam Bluefish, 500 mg, tabletki powlekane.
Levetiracetam Bluefish, 750 mg, tabletki powlekane.
Levetiracetam Bluefish, 1000 mg, tabletki powlekane.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg lewetyracetamu.
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg lewetyracetamu.
Każda tabletka powlekana zawiera 750 mg lewetyracetamu.
Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg lewetyracetamu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana, Levetiracetam Bluefish, 750 mg, zawiera
0,013 mg żółcieni
pomarańczowej (E 110).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6. l.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
250 mg
Biała do prawie białej, owalna, obustronnie wypukła tabletka
powlekana o rozmiarze 14 x 6 mm,
z wytłoczonym napisem „L64” i linią dzielącą po jednej stronie
i gładka po drugiej stronie.
500 mg
Żółta, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana o rozmiarze
16,3 x 7,6 mm, z wytłoczonym
napisem „L65” i linią dzielącą po jednej stronie i gładka po
drugiej stronie.
750 mg
Różowa, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana o rozmiarze
18,5 x 8,5 mm,
z wytłoczonym napisem „L66” i linią dzielącą po jednej stronie
i gładka po drugiej stronie.
1000 mg
Biała do prawie białej, owalna, obustronnie wypukła tabletka
powlekana o rozmiarze 19,1 x 10,3 mm,
z wytłoczonym napisem „L67” i linią dzielącą po jednej stronie
i gładka po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Levetiracetam Bluefish jest wskazany jako monoterapia w leczeniu
napadów częściowych lub
częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w
wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną
padaczką.
2
Levetiracetam Bluefish jest wskazany jako terapia wspomagająca:

w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie
uogólniony