LEVETIRACETAM ARISTOGEN 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

LEVETIRACETAM

Dostępny od:

ARISTO PHARMA GMBH

Kod ATC:

N03AX14

INN (International Nazwa):

LEVETIRACETAM

Dawkowanie:

1.000 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Skład:

LEVETIRACETAM 1000 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Sztuk w opakowaniu:

60 comprimidos;

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Levetiracetam

Podsumowanie produktu:

LEVETIRACETAM ARISTOGEN 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos - 116076009 - 323053004 - 62331000140100; LEVETIRACETAM AMNEAL 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos Autorizado 22/11/2011 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2011-11-22

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVETIRACETAM ARISTOGEN 1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO
EMPIECE A TOMAR ESTE MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Levetiracetam Aristogen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Aristogen
3.
Cómo tomar Levetiracetam Aristogen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levetiracetam Aristogen
6.
Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM ARISTOGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam es un medicamento antiepiléptico (un medicamento que se
utiliza para tratar las crisis en la
epilepsia).
Levetiracetam se utiliza:
-
en solitario en adultos y adolescentes a partir de 16 años con
epilepsia diagnosticada recientemente,
para tratar una forma de epilepsia. La epilepsia es una enfermedad
donde los pacientes tienen
ataques (crisis). Levetiracetam se utiliza para la forma de epilepsia
en la cual las crisis inicialmente
afectan sólo a un lado del cerebro, pero pueden después extenderse a
zonas más amplias en los dos
lados del cerebro (crisis de inicio parcial con o sin generalización
secundaria). Su médico le ha
recetado levetiracetam para reducir el número de crisis;
-
conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
−
crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos,
adolescentes, niños y lactantes a
partir de un mes de edad;
−
crisis mioclónicas (sacudidas

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam Aristogen 250 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Levetiracetam Aristogen 500 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Levetiracetam Aristogen 750 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Levetiracetam Aristogen 1 000 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido recubierto con película contiene 750 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 000 mg de
levetiracetam.
Excipiente(s) con efecto conocido [para 750 mg solo]
Cada comprimido de Levetiracetam Aristogen 750 mg comprimidos
recubiertos con película EFG contiene
0,12 mg de laca de alumino amarillo anaranjado (E110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
_LEVETIRACETAM ARISTOGEN 250 MG _ Comprimidos recubiertos con
película azules biconvexos y ovalados
grabados con una ranura profunda en una cara y la otra cara es lisa.
El tamaño es 12,6 × 6,0 mm.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales
_ _
_LEVETIRACETAM ARISTOGEN 500 MG _Comprimidos recubiertos con película
amarillos biconvexos y ovalados
grabados con una ranura profunda en una cara y la otra cara es lisa.
El tamaño es 18,1 mm × 7,85 mm.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales
_ _
_LEVETIRACETAM ARISTOGEN 750 MG _ Comprimidos recubiertos con
película naranjas biconvexos y ovalados
grabados con una ranura profunda en una cara y la otra cara es lisa.
El tamaño es 19,2 mm × 8,5 mm.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y fa