Levetiracetam Apotex 1000 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levetiracetamum

Dostępny od:

Apotex Europe B.V.

Kod ATC:

N03AX14

INN (International Nazwa):

Levetiracetamum

Dawkowanie:

1000 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990949380; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990949373

Status autoryzacji:

2020-12-09

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LEVETIRACETAM APOTEX
, 250 mg, tabletki powlekane
LEVETIRACETAM APOTEX
, 500 mg, tabletki powlekane
LEVETIRACETAM APOTEX
, 750 mg, tabletki powlekane LEVETIRACETAM APOTEX
, 1000 mg, tabletki powlekane
Lewetyracetam
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Levetiracetam Apotex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levetiracetam Apotex
3.
Jak stosować lek Levetiracetam Apotex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Levetiracetam Apotex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK LEVETIRACETAM APOTEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Levetiracetam Apotex jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym
w leczeniu
napadów w padaczce).
Levetiracetam Apotex jest stosowany:
•
jako monoterapia w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat
z nowozdiagnozowaną
padaczką, w leczeniu pewnych postaci padaczki. Padaczka to stan, w
którym pacjenci mają
powtarzające się napady (drgawki). Lewetyracetam jest stosowany w
leczeniu postaci
padaczki, w której napady początkowo wywoływane są w jednej
części mózgu, ale następnie
mogą przenieść się na większe obszary obu półkul mózgu
(napadów częściowych wtórnie
uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia). Lekarz przepisał
lewetyracetam w celu
zmniej

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LEVETIRACETAM APOTEX,
250 mg, tabletki powlekane
LEVETIRACETAM APOTEX,
500 mg, tabletki powlekane
LEVETIRACETAM APOTEX,
750 mg, tabletki powlekane
LEVETIRACETAM APOTEX,
1000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana produktu Levetiracetam Apotex, 250 mg
zawiera 250 mg lewetyracetamu.
Każda tabletka powlekana produktu Levetiracetam Apotex, 500 mg
zawiera 500 mg lewetyracetamu.
Każda tabletka powlekana produktu Levetiracetam Apotex, 750 mg
zawiera 750 mg lewetyracetamu.
Każda tabletka powlekana produktu Levetiracetam Apotex, 1000 mg
zawiera 1000 mg
lewetyracetamu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Levetiracetam Apotex, 250 mg: białe, owalne, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane o wymiarach
7 x 14 mm z wytłoczeniem ‘LEV’ i ‘250’ po jednej stronie
tabletki i ‘APO’ po drugiej stronie.
Levetiracetam Apotex, 500 mg: żółte, owalne, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane o wymiarach
8 x 18 mm z wytłoczeniem ‘LEV’ i ‘500’ po jednej stronie
tabletki i ‘APO’ po drugiej stronie.
Levetiracetam Apotex, 750 mg: pomarańczowe, owalne, obustronnie
wypukłe tabletki powlekane o
wymiarach 9 x 19 mm z wytłoczeniem ‘LEV’ i ‘750’ po jednej
stronie tabletki i ‘APO’ po drugiej
stronie.
Levetiracetam Apotex, 1000 mg: białe, owalne, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane o wymiarach
10 x 19 mm z wytłoczeniem ‘LEV’ i ‘1000’ po jednej stronie
tabletki i ‘APO’ po drugiej stronie.
Tabletki można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Levetiracetam Apotex jest wskazany jako monoterapia w leczeniu
napadów częściowych lub
częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w
wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną
padaczką.
Levetiracetam Apotex jest wskazany jako terapia wspomagająca:
•
w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórni