LEVETIRACETAM ALTAN

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

LEVETIRACETAM

Dostępny od:

ALTAN PHARMA LIMITED

Kod ATC:

N03AX14

INN (International Nazwa):

LEVETIRACETAM

Sztuk w opakowaniu:

"100 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONCINI IN VETRO

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

LEVETIRACETAM

Podsumowanie produktu:

047546015 - 100 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Revocato

Status autoryzacji:

Revocato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Levetiracetam Altan 100 mg/ml concentrato per soluzione per infusione
Levetiracetam
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE, QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Levetiracetam Altan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Levetiracetam Altan
3.
Come usare Levetiracetam Altan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levetiracetam Altan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LEVETIRACETAM ALTAN E A COSA SERVE
Levetiracetam è un medicinale antiepilettico (un medicinale usato per
trattare le crisi epilettiche).
Levetiracetam Altan è usato:
•
da solo in adulti ed adolescenti a partire dai 16 anni di età con
epilessia di nuova diagnosi, per trattare
una certa forma di epilessia. L’epilessia è una condizione in cui
il paziente ha ripetute crisi (crisi
convulsive). Levetiracetam è usato per la forma di epilessia in cui
le crisi inizialmente interessano una
parte del cervello, ma potrebbero successivamente estendersi ad
un’area più vasta di entrambi i lati del
cervello (crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione
secondaria). Levetiracetam le è stato
prescritto dal medico per ridurre il numero di crisi.
•
come aggiunta ad altri medicinali antiepilettici per trattare:
−
crisi ad esordio parziale, con o senza generalizzazione, in adulti,
adolescenti e bambini a partire da 4
anni di età
−
crisi miocloniche

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levetiracetam Altan 100 mg/ml concentrato per soluzione per infusione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene 100 mg di levetiracetam.
Ogni flaconcino da 5 ml contiene 500 mg di levetiracetam.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni flaconcino contiene 19,10 mg di sodio (come sodio acetato
triidrato e sodio cloruro).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione (concentrato sterile).
Liquido trasparente, incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Levetiracetam Altan è indicato come monoterapia nel trattamento delle
crisi ad esordio parziale con
o senza generalizzazione secondaria in adulti ed adolescenti a partire
dai 16 anni di età con epilessia
di nuova diagnosi.
Levetiracetam Altan è indicato quale terapia aggiuntiva
•
nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza
generalizzazione secondaria in
adulti, adolescenti e bambini a partire dai 4 anni di età con
epilessia.
•
nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti ed adolescenti a
partire dai 12 anni di età
con Epilessia Mioclonica Giovanile
•
nel trattamento delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie in
adulti ed adolescenti a
partire dai 12 anni di età con Epilessia Generalizzata Idiopatica.
Levetiracetam Altan concentrato è una alternativa per i pazienti
quando non è temporaneamente
possibile la somministrazione orale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La terapia con Levetiracetam Altan può essere iniziata con la
somministrazione endovenosa oppure
orale.
La conversione alla somministrazione endovenosa da quella orale o
viceversa può essere fatta
direttamente senza titolazione. Devono essere mantenute la dose totale
giornaliera e la frequenza di
somministrazione.
_Monoterapia per adulti ed adolescenti a partire dai 16 anni di età_
La dose iniziale raccomandata è di 250 mg due volte al giorno che
deve essere i