LEVELANZ 1000MG Potahovaná tableta

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Składnik aktywny:

11237 LEVETIRACETAM

Dostępny od:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array

Kod ATC:

N03AX14

INN (International Nazwa):

11237 LEVETIRACETAM

Dawkowanie:

1000MG

Forma farmaceutyczna:

Potahovaná tableta

Droga podania:

Perorální podání

Typ recepty:

Rx Array

Dziedzina terapeutyczna:

LEVETIRACETAM

Podsumowanie produktu:

Kód SÚKL: 0267085 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267086 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267089 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267088 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267087 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267084 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235124 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235120 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235119 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235123 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235121 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235122 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0181511 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0181514 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215830 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0181512 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215827 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215828 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215829 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215832 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0181510 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0181515 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215831 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0181513 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status autoryzacji:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data autoryzacji:

2012-09-26

Ulotka dla pacjenta

1
Sp. zn. sukls277010/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LEVELANZ 250 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
LEVELANZ 500 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
LEVELANZ 1000 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
levetiracetamum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
Z
AČNETE
VY NEBO VAŠE DÍTĚ TENTO
PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li případně jakékoli další otázky, zeptejte se svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1. Co je přípravek LEVELANZ a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
LEVELANZ užívat
3. Jak se přípravek LEVELANZ užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek LEVELANZ uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
LEVELANZ
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
PŘÍPRAVEK
LEVELANZ je lék proti epilepsii (lék určený k léčbě záchvatů
u nemocných s epilepsií).
LEVELANZ se užívá:
-
samostatně u dospělých pacientů a dospívajících ve věku od 16
let s nově diagnostikovanou
epilepsií k léčbě určitých forem epilepsie. Epilepsie je nemoc,
kdy má pacient opakované záchvaty
(křeče). Levetiracetam se používá k léčbě formy epilepsie, kdy
záchvaty zpočátku ovlivní pouze
jednu stranu mozku, ale mohou se poté rozšířit na větší plochu
obou stran mozku (parciální
(ohraničené) epileptické záchvaty se sekundární generalizací
nebo bez ní). Levetiracetam Vám
předepsal lékař k

Charakterystyka produktu

1
Sp. zn. sukls277010/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Levelanz 250 mg potahované tablety
Levelanz 500 mg potahované tablety
Levelanz 1000 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Levelanz 250 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum
250 mg
Levelanz 500 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum
500 mg.
Levelanz 1000 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum
1000 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Levelanz 250 mg: Modrá, oválná, bikonvexní potahová tableta s
vyraženým „250“ na jedné straně a
středovou rýhou na druhé straně.
Levelanz 500 mg: Žlutá, oválná, bikonvexní potahová tableta s
vyraženým „500“ na jedné straně a
středovou rýhou na druhé straně
Levelanz 1000 mg: Bílá, oválná, bikonvexní potahová tableta s
vyraženým „1000“ na jedné straně a
středovou rýhou na druhé straně.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TER
APEUTICKÉ INDIKACE
Levetiracetam je indikován jako monoterapie k léčbě parciálních
záchvatů se sekundární generalizací
nebo bez ní u dospělých a dospívajících pacientů od 16 let s
nově diagnostikovanou epilepsií.
Levetiracetam je indikován jako přídatná terapie:
•
k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo
bez ní u dospělých, dospívajících,
dětí a kojenců od 1 měsíce věku s epilepsií
•
k léčbě myoklonických záchvatů u juvenilní myoklonické
epilepsie u dospělých a dospívajících od
12 let věku
•
k léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů
u dospělých a dospívajících od
12 let věku s idiopatickou generalizovanou epilepsií.
2
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Parciální záchvaty_
_ _
Doporučená dávka pro monoterapii (od 16 let) a přídatnou léčbu
je stejná, jak j